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Informations sur le produit |
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Nom du produit |
Acide tranexamique |
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N° CAS |
1197-18-8 |
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Formule moléculaire |
C 8 H 15 NON 2 |
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Poids moléculaire |
157.213 |
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Norme de qualité |
Augmentation de 99 % par HPLC, JP18 |
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Apparence |
Cristaux blancs ou poudre cristalline |
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COA |
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Éléments de test |
Caractéristiques |
Résultats |
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Description |
Cristaux blancs ou poudre cristalline |
Poudre cristalline blanche |
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Librement soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol (99,5%) |
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Identification |
Correspond au spectre de référence de l'acide tranexamique |
Passer |
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pH < 2,54 > |
7.0 ~ 8.0 |
7.4 |
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Pureté |
Clarté et couleur de la solution |
Solution aqueuse à 1,0 g/10 ml : limpide et incolore |
Passer |
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Chlorure |
≤0,014% |
< 0,014% |
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Substances apparentées
Chromatogramme liquide<2.01> |
Impuretés avec RRT 1,5≤0,2% |
0,03% |
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Impuretés avec RRT 2,1≤0,1% |
Non détecté |
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Impuretés les unes par rapport aux autres ≤ 0,1 % |
0,002% |
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0,0005% |
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0,01% |
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Impuretés totales ≤ 0,5 % |
0,08% |
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Perte au séchage |
≤0,5 % (1 g, 105 °C, 2 heures) |
0,04% |
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Résidus après allumage |
≤0,1% (1g) |
0,03% |
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Dosage (LC<2.01>) |
Pas moins de 98,0 % à 101,0 % (sur matière sèche). |
99,8% |
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Conclusion |
Le lot est conforme aux spécifications prescrites ci-dessus, conformément aux normes JP18 et QS-0101003-1. |
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Usage |
Acide tranexamique est un antifibrinolytique synthétique médicament. C'est un analogue de la lysine. qui inhibe de manière compétitive l'activation du plasminogène en plasmine, empêchant ainsi efficacement la dégradation des caillots sanguins de fibrine.
En tant qu'agent hémostatique puissant (Médicament anti-hémorragique), son principal usage médical est de contrôler ou de prévenir les saignements excessifs. dans diverses conditions. Il est largement utilisé en chirurgie. (y compris la chirurgie cardiaque, orthopédique et plastique), traumatologie (comme en témoigne l'étude de référence CRASH-2), et dans la prise en charge des saignements menstruels abondants (ménorragie) et saignements associés à l'angio-œdème héréditaire.
Outre ses applications hémostatiques systémiques, l'acide tranexamique a acquis une popularité considérable en dermatologie. et dermatologie esthétique pour son effet éclaircissant sur la peau et anti-hyperpigmentation effets. Il agit en inhibant l'interaction entre la plasmine et les kératinocytes, ce qui diminue à son tour la production de prostaglandines et des facteurs stimulant les mélanocytes, entraînant une réduction de la synthèse de mélanine. Il est utilisé efficacement par voie topique et par injections intradermiques (mésothérapie) pour traiter des affections comme le mélasma. et l'hyperpigmentation post-inflammatoire.
Les principaux atouts de l'acide tranexamique comprennent sa biodisponibilité orale élevée, son bon profil de sécurité lorsqu'il est utilisé correctement et son statut de médicament essentiel sur la Liste modèle des médicaments essentiels de l'OMS. pour son rôle dans l'hémorragie du post-partum Gestion. Comparé à d'autres antifibrinolytiques comme l'acide aminocaproïque, il est environ 10 fois plus puissant.