Moxidectine 113507-06-5

USP/EP

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Détails du produit

Informations sur le produit

Nom du produit	Moxidectine
N° CAS	113507-06-5
Formule moléculaire	C ₃₇ H ₅₃ NON ₈
Poids moléculaire	639,83
Norme de qualité	EP/USP
Apparence	Poudre amorphe blanche ou jaune pâle

COA

Éléments de test		Caractéristiques	Résultats
Apparence		Poudre amorphe blanche ou jaune pâle.	Poudre blanche amorphe
Solubilité (EP)		Pratiquement insoluble dans l'eau, très soluble dans l'éthanol (96%), légèrement soluble dans l'hexane.	Se conformer
Identification		Le spectre IR de l'échantillon correspond à celui de la substance de référence.	Se conformer
Identification		Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à celui de la solution standard, tel qu'obtenu dans le dosage (USP).	Se conformer
Aspect de la solution (EP)		La solution est limpide et sa couleur n'est pas plus intense que celle de la solution de référence GY5.	Se conformer
Eau		≤ 1,3%	0,71%
Résidus après allumage		≤ 0,2%	0,07%
métaux lourds		≤ 20 ppm	< 20 ppm
Dosage (USP)		Base anhydre 92,0 % à 102,0 %	94,5%
Essai (EP)		Base anhydre 92,0 % à 102,0 %	94. 6 %
Impuretés organiques	Impuretés éluées en premier	analogue butényl de la moxidectine (A) ≤ 1,5%	0,36%
		5'-Déméthyl moxidectine (B) ≤ 0,5%	0,20%
		analogue penténylique de la moxidectine (C) ≤ 1,5%	0,39%
		Moxidectine 17a-épimère (D) ≤ 2,5%	Non détecté
		Somme des isomères 19-S-17a-ène et éthyle de la moxidectine (E+F) ≤ 1,7%	1,3%
		Analogue de la milbémycine B (cycle ouvert de moxidectine) (G) ≤1 0,5%	0,15%
		Toute autre impureté individuelle éluant avant l'analogue de la milbémycine B (cycle ouvert de la moxidectine) ≤ 0,5%	0,19%
	Impuretés à élution tardive	Moxidectine désoxydiène et 4 ' -Méthylthiométhoxymoxidectine (H+L) ≤ 0,5%	0,01%
		20b-Méthylthiomoxidectine (J) ≤ 0,5%	Non détecté
		20-Nitrobenzoylmoxidectine (K) ≤ 0,5%	Non détecté
		Toute autre impureté individuelle éluant après l'analogue de la milbémycine B (cycle ouvert de la moxidectine) ≤0,5%	0,25%
	Bio intégral impuretés	≤ 7 . 0 %	3,4%
résidu de solvant		Méthanol ≤ 3000 ppm	Non détecté
		chlorure de méthylène ≤ 300 ppm	Non détecté
		acétate d'isopropyle ≤ 5000 ppm	Non détecté
		N-heptane ≤ 5000 ppm	106 ppm
BHT		0,3 % à 0,6 %	0,49%
Conclusion		Le produit est conforme aux spécifications (USP / EP).
Stockage		À conserver dans des récipients hermétiques et opaques, à température ambiante.

Usage

Moxidectine est un endectocide lactone macrocyclique et un dérivé semi-synthétique de la némadectine (Produit par fermentation de Streptomyces cyano-griseus). Agent anthelminthique et antiparasitaire puissant, il est largement utilisé pour la prévention et le traitement de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) et des vers intestinaux chez les animaux.

Le mode d'action de la moxidectine repose sur sa liaison sélective aux canaux ioniques chlorure glutamate-dépendants des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Cette liaison perturbe la neurotransmission, entraînant la paralysie et la mort du parasite, et permettant ainsi un contrôle efficace des infections. Comparée à d'autres lactones macrocycliques comme l'ivermectine, la moxidectine présente une lipophilie plus importante, une demi-vie plus longue et une efficacité prolongée. Des essais cliniques ont démontré que la moxidectine élimine les microfilaires de la peau pendant une période significativement plus longue (jusqu'à un an) que l'ivermectine, ce qui la rend particulièrement précieuse pour le traitement de masse de maladies comme l'onchocercose.

La moxidectine est efficace contre un large spectre de parasites, notamment les nématodes gastro-intestinaux, les strongles pulmonaires, les acariens et les poux, chez diverses espèces animales telles que les bovins, les ovins, les chevaux, les chiens et les chats. Elle est également un substrat de la BCRP et de la glycoprotéine P (P-gp), ce qui influence son passage dans le lait maternel et son profil de résidus. Des formulations contenant de la moxidectine sont disponibles pour administration orale, sous-cutanée et topique.