Oseltamivir phosphate 204255-11-8

nom du produit

Oseltamivir phosphate

formule moléculaire

C16H28N2O4.H3PO4

masse moléculaire

410.4

n ° CAS.

204255-11-8

qualité standard

99% up, note médicale

apparence

poudre blanche

article de test

spécification

résultats

apparence

Poudre cristalline blanche à blanc cassé

poudre cristalline blanche

rotation spécifique

-30.7 ^o ~ -32.6 ^o

-31.4 ^o

Identification:

IR: Le spectre de l'échantillon correspond à celui de référence Standard.

se conformer

HPLC: Le temps de rétention de la solution majeure de la solution de test devrait correspondre à celui de la comparaison Solution.

se conformer

substances apparentées

Impure I NMT 0,1%

0.01%

Impure II NMT 0,1%

ND

Impure III NMT 0,1%

0.04%

Impure IV NMT 0,1%

0.01%

chacune des impuretés non spécifiées NMT 0,1%

0.05%

Total impuretés NMT 0,5%

0,1%

Solvants connexes

acétone NMT 5000PPM

81ppm

Ethanol NMT 5000PPM

ND

dichlorométhane NMT 600ppm

ND

acétate d'éthyle NMT 5000PPM

ND

N-heptane NMT 5000PPM

ND

toluène NMT 890ppm

ND

l'eau

NMT 0,5%

0.3%

métaux lourds

NMT 10ppm

se conformer

essai

98,0% ~ 101,5% (sur anhydre base)

99,4%

conclusion

Le produit est conforme aux spécifications ci-dessus