Fosfomycine trométamol 78964-85-9

99 % d'augmentation par HPLC

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Détails du produit

Informations sur le produit

Nom du produit	Fosfomycine trométamol
Numéro CAS	78964-85-9
Formule moléculaire	C4H11NO3 .C3H7O4P
Poids moléculaire	259.196
Norme de qualité	99 % d'augmentation par HPLC, EP, Document:CEP
Apparence	Poudre blanche ou presque blanche, hygroscopique

COA

Éléments de test	Caractéristiques	Résultats
Apparence	Poudre blanche ou presque blanche, hygroscopique	Poudre blanche, hygroscopique
Identification	IR : Conforme	Conforme
Rotation spécifique (substance anhydre)	-13,5 ° ~ -12,5 °	-13.1 °
Acidité (pH)	3,5 ~ 5,5	4,5
Essai (substance anhydre)	98,0% -102,0%	99,6%
Eau	≤ 0,5%	0,06%
Substance apparentée	Impureté A ≤ 0,3%	0,03%
	Impureté B ≤ 0,3%	0,01%
	Impureté C ≤ 0,1%	ND
	Impureté D ≤ 0,1%	ND
	Impuretés non spécifiées ≤ 0,1%	<0,05%
	Impuretés totales ≤ 0,5%	0,07%
Phosphates	≤ 500 ppm	< 500 ppm
Solvants résiduels	Méthanol ≤ 3000 ppm	372 ppm
Solvants résiduels	Éther méthylique de tert-butyle ≤ 5000 ppm	51 ppm
Conclusion	L'échantillon est conforme à la norme EP11.0

Usage

Fosfomycine trométamol est le sel de trométhamine (trométamol) de Fosfomycin C'est un antibiotique bactéricide à large spectre API Son mécanisme d’action unique inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne à un stade précoce, ce qui le rend efficace contre de nombreuses souches multirésistantes avec un faible profil de résistance croisée.

Application principale :

Fosfomycine trométamol est principalement utilisé dans la formulation de sachets oraux unidoses ou de granulés pour le traitement des maladies non compliquées infections des voies urinaires inférieures (IVU) , comme la cystite aiguë.