Racécadotril 81110-73-8

PE, CEP

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Détails du produit

Informations sur le produit

Nom du produit	Racécadotril
Numéro CAS	81110-73-8
Formule moléculaire	C ₂₁ H ₂₃ NON ₄ S
Poids moléculaire	385.484
Norme de qualité	PE/CEP
Apparence	Poudre blanche à presque blanche

COA

Éléments de test	Caractéristiques	Résultats
Apparence	Blanc à presque poudreux	Poudre blanche
Identification IR	Conforme au spectre standard	Conforme
Aspect de la solution	solution limpide; ≤ Y ₆ solution colorimétrique de référence	Conforme
Substances apparentées (par HPLC)	Impureté A : < 0,1 %	< 0,05%
	Impureté C : ≤ 0,2%	< 0,05%
	Impureté E : < 0,2 %	< 0,05%
	Impureté F : ≤ 0,2%	< 0,05%
	Impuretés individuelles non spécifiées : ≤ 0,10 %	< 0,05%
	Impuretés totales : ≤ 0,5 %	< 0,10%
Perte au séchage	≤ 0,5%	0,1%
Cendres sulfatées	≤ 0,1%	0,04%
Dosage (par HPLC)	98,0% - 102,0%	100,2%
Conclusion	Il est conforme à la norme EP11.0

Usage

1. Brève fonction du racécadotril

(1) Fonction principale :Un agent antidiarrhéique antisécrétoire efficace et sûr .

(2) Mécanisme d'action (Différence clé avec les antidiarrhéiques courants) :

Il n'inhibe pas la motilité intestinale (contrairement au lopéramide, qui « bloque » le transit intestinal) et ne tue pas les agents pathogènes (contrairement aux antibiotiques). Agissant comme un inhibiteur de l'enképhalinase, il bloque l'enzyme qui dégrade les enképhalines (molécules naturelles de l'intestin), réduisant ainsi la sécrétion excessive d'eau et d'électrolytes responsable des diarrhées aqueuses. De plus, il ne paralyse pas l'intestin et ne piège pas les agents pathogènes, ce qui en fait une option plus sûre, en particulier pour les enfants souffrant de diarrhée infectieuse aiguë.

(3) Caractéristiques principales :Action rapide (en 1 heure), profil de sécurité élevé (minimisant le risque de constipation), cible la cause de la sécrétion.

2. Avantages du procédé de fabrication du racécadotril en Chine

En tant que producteur mondial majeur d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API), la Chine dispose d’avantages significatifs dans la fabrication du racécadotril, principalement reflétés dans les coûts, la chaîne d’approvisionnement et l’optimisation des processus.

(1) Chaîne industrielle complète et avantages en termes de coûts :

Une industrie chimique nationale complète garantit un accès facile aux matières premières. La production à grande échelle permet de réaliser d'importantes économies de coûts grâce aux économies d'échelle.

(2) Processus optimisé ：

Voie de synthèse efficace : Les voies de synthèse sont hautement optimisées pour un meilleur rendement et une meilleure pureté, intégrant des technologies plus vertes pour le respect de l'environnement.

(3) Contrôle de qualité strict conforme aux normes internationales :

Les principaux fabricants opèrent selon les normes internationales GMP, en utilisant des techniques analytiques avancées (par exemple, HPLC, GC-MS) pour garantir une API de haute pureté (> 99,5 %) et à faible impureté pour les marchés mondiaux.