Clarithromycine 81103-11-9

98,5 % de plus que prévu par HPLC, EP/USP/IP

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Détails du produit

Informations sur le produit

Nom du produit	Clarithromycin
Numéro CAS	81103-11-9
Formule moléculaire	C ₃₈ H ₆₉ NON ₁₃
Poids moléculaire	747.965
Norme de qualité	98,5 % de plus que prévu par HPLC, EP/USP/IP
Apparence	Poudre cristalline blanche à blanc cassé

COA

Éléments de test	Caractéristiques	Résultats
Apparence	Poudre cristalline blanche à blanc cassé	Poudre cristalline blanche
Solubilité	Pratiquement insoluble dans l'eau, soluble dans l'acétone ou le chlorure de méthylène, légèrement soluble dans le méthanol, légèrement soluble dans l'éthanol anhydre, l'acétonitrile et le pH de 2 à 5 du tampon phosphate.	Conforme
Identification	IR : Correspondant à RS	Conforme
Identification	HPLC : Correspondant au pic principal	Conforme
Aspect de la solution	Clair ou pas plus opalescent que la suspension de référence II ;	Clair
Aspect de la solution	Pas plus coloré que la solution de référence Y7	Incolore
Rotation optique	-94 ° ~ -102 °	-99 °
pH	8,0 ~ 10,0	8,5
Cristallinité	Les particules présentent une biréfringence (couleurs interférentielles) et une position d'extinction	Conforme
Détermination de l'eau	≤ 2,0%	0,6%
Résidu à l'allumage	≤ 0,2%	0,08%
Métaux lourds	≤ 20 ppm	Conforme
Solvants résiduels	Méthanol ≤ 3000 ppm	ND
	Éthanol ≤ 5000 ppm	ND
	dichlorure de méthylène ≤ 600 ppm	ND
Impuretés organiques	Toute impureté individuelle ≤ 1,0%	Conforme
	Toute impureté individuelle inconnue ≤ 0,10%	ND
	Les impuretés dépassent 0,4 % ≤ 4	1
	Impuretés totales ≤ 3,5%	1,2%
Dosage (par HPLC)	96,5 % à 102,0 % (de C ₃₈ H ₆₉ NON ₁₃ sur une base anhydre)	98,9%
Conclusion	Il est conforme à toutes les normes USP-NF2024/EP11.0/IP2022

Usage

Clarithromycin , un puissant antibiotique macrolide , demeure une arme vitale contre un large spectre d'infections bactériennes. Il est très efficace traiter les infections des voies respiratoires (notamment sinusite, bronchite et pneumonie), infections de la peau et des tissus mous, et certains types d'ulcères gastriques causés par Helicobacter pylori. Son efficacité, associée à une tolérance généralement bonne, fait de la clarithromycine un élément clé de la prise en charge des maladies infectieuses.

Les fabricants chinois ont investi massivement en chimie synthétique avancée et rigoureux Clarithromycine certifiée GMP production. Cet engagement garantit la production de clarithromycine de qualité pharmaceutique et de haute qualité API de clarithromycine Conforme aux normes internationales les plus strictes de la pharmacopée (USP, EP, IP). Les fabricants chinois s'appuient sur des procédés de purification sophistiqués pour garantir une pureté exceptionnelle de la clarithromycine, ainsi que sur une production à grande échelle qui favorise des chaînes d'approvisionnement fiables et des prix très compétitifs pour la clarithromycine.