L'OXALIPLATINE 61825-94-3

EP7.2 , De Qualité Médicale

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Détails du produit

COA de l'Oxaliplatine

ÉLÉMENT D'ESSAI	SPÉCIFICATION	RÉSULTATS
Description	Blanc ou presque blanche poudre cristalline	Poudre cristalline blanche
Solubilité	Légèrement soluble dans l'eau ,très légèrement soluble dans le méthanol, pratiquement insoluble dans l'éthanol	Conforme
Identification	A. L'absorption infrarouge du spectre comme le même que l'Oxaliplatine CRS B. Test de rotation optique spécifique	A. Est Conforme B. Est Conforme
L'apparence de solution	La solution est limpide et incolore	Conforme
L'acidité	Pas plus de 0,6 ml de 0,01 M de NaOH est nécessaire de changer la couleur de l'indicateur de rose	Conforme
La rotation optique spécifique	+74.5 ° ~+78.0 °	+À 75,4 °
Liées substances	ImpurityA:NMT0.10% ImpurityB: NMT0.10% ImpurityC: NMT0.10% Toute autre impureté:NMT0.10% Total des autres impuretés: NMT0.10% (inclure l'impureté C) Total des impuretés: NMT0.30%	ImpurityA 0.01% ImpurityB:0.01% ImpurityC: 0.001% Tout d'autres impuretés: 0.003% Total des autres impuretés: 0.01% Total des impuretés: 0.03%
L'Impureté D	NMT0.10%	N. D
Argent	NMT5.0ppm	0,08 ppm
Perte sur le séchage	NMT0.5%	0.09%
Dosage	98.0~102.0% (substance sèche)	99.7%
Les endotoxines bactériennes	<1,0 UI/mg	Conforme
Total des microorganismes aérobies comte	≤ 50cfu/g	Conforme
Le Total combiné de levures et de moisissures comte	≤ 10cfu/g	Conforme
Conclusion	Est conforme à la EP7.2.

L'utilisation de la

La fonction de L'oxaliplatine

L'oxaliplatine est la troisième génération à base de platine, de médicaments anticancéreux, un composé de platine de diaminocyclohexane, c'est un 1,2-diaminocyclohexane le groupe est remplacé par le groupe amino de cisplatine. Il a le même effet comme d'autres médicaments de platine, qui est, il faut de l'ADN que le site cible de l'action, et le platine, les atomes forment une croix-lien avec l'ADN pour contrarier sa réplication et de la la transcription. L'application combinée avec du fluoro-uracile (5-FU) a un effet synergique effet; in vitro et in vivo ont montré aucune résistance croisée avec d' le cisplatine. L'oxaliplatine a une bonne effet sur le cancer colorectal et le cancer de l'ovaire, et a un certain effet sur la le cancer de l'estomac, le lymphome non-Hodgkinien, non à petites cellules, le cancer du poumon, et de la tête et du cou tumeurs. Patients atteints de cancer Colorectal qui ne sont pas efficaces pour le 5-FU de traitement sont toujours en vigueur pour les autres de platine chez les patients résistants.