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L'OXALIPLATINE 61825-94-3

L'OXALIPLATINE 61825-94-3

EP7.2 , De Qualité Médicale
  • Détails du produit

COA de l'Oxaliplatine


ÉLÉMENT D'ESSAI

SPÉCIFICATION

RÉSULTATS

Description

Blanc ou presque blanche poudre cristalline

Poudre cristalline blanche

Solubilité

Légèrement soluble dans l'eau ,très légèrement soluble dans le méthanol, pratiquement insoluble dans l'éthanol

Conforme

Identification

A. L'absorption infrarouge du spectre comme le même que l'Oxaliplatine CRS

B. Test de rotation optique spécifique

A. Est Conforme

B. Est Conforme

L'apparence de solution

La solution est limpide et incolore

Conforme

L'acidité

Pas plus de 0,6 ml de 0,01 M de NaOH est nécessaire de changer la couleur de l'indicateur de rose

Conforme

La rotation optique spécifique

+74.5 ° ~+78.0 °

+À 75,4 °

Liées substances

ImpurityA:NMT0.10%

ImpurityB: NMT0.10%

ImpurityC: NMT0.10%

Toute autre impureté:NMT0.10%

Total des autres impuretés: NMT0.10%

(inclure l'impureté C)

Total des impuretés: NMT0.30%

ImpurityA 0.01%

ImpurityB:0.01%

ImpurityC: 0.001% Tout

d'autres impuretés: 0.003%

Total des autres impuretés:

0.01%

Total des impuretés: 0.03%

L'Impureté D

NMT0.10%

N. D

Argent

NMT5.0ppm

0,08 ppm

Perte sur le séchage

NMT0.5%

0.09%

Dosage

98.0~102.0% (substance sèche)

99.7%

Les endotoxines bactériennes

<1,0 UI/mg

Conforme

Total des microorganismes aérobies comte

50cfu/g

Conforme

Le Total combiné de levures et de moisissures comte

10cfu/g

Conforme

Conclusion

Est conforme à la EP7.2.


L'utilisation de la


La fonction de L'oxaliplatine

L'oxaliplatine est la troisième génération à base de platine, de médicaments anticancéreux, un composé de platine de diaminocyclohexane, c'est un 1,2-diaminocyclohexane le groupe est remplacé par le groupe amino de cisplatine. Il a le même effet comme d'autres médicaments de platine, qui est, il faut de l'ADN que le site cible de l'action, et le platine, les atomes forment une croix-lien avec l'ADN pour contrarier sa réplication et de la la transcription. L'application combinée avec du fluoro-uracile (5-FU) a un effet synergique effet; in vitro et in vivo ont montré aucune résistance croisée avec d' le cisplatine. L'oxaliplatine a une bonne effet sur le cancer colorectal et le cancer de l'ovaire, et a un certain effet sur la le cancer de l'estomac, le lymphome non-Hodgkinien, non à petites cellules, le cancer du poumon, et de la tête et du cou tumeurs. Patients atteints de cancer Colorectal qui ne sont pas efficaces pour le 5-FU de traitement sont toujours en vigueur pour les autres de platine chez les patients résistants.

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