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LE CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE 122111-03-9

LE CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE 122111-03-9

EP / USP
  • Détails du produit

Informations Sur Le Produit


Nom du produit

Le chlorhydrate de Gemcitabine

Formule Moléculaire

C9H12ClF2N3O4

Poids Moléculaire

299.66

CAS No.

122111-03-9

Norme De Qualité De L'

EP / USP, de qualité médicale

Apparence

De la poudre blanche


COA de Chlorhydrate de Gemcitabine


Test

Spécification

Résultat

Caractères

Blanc ou presque blanche poudre

Conforme

Identification

L'IR le spectre de l'échantillon est en concordance avec le spectre IR de la Gemcitabine le chlorhydrate de la norme de référence.

Conforme

Chlorure de

Conforme

Solubilité

Soluble dans l' de l'eau, modérément soluble dans le méthanol, pratiquement insoluble dans l'alcool et dans les solvants organiques polaires

Conforme

pH

2.0 à 3.0

2.2

Spécifique rotation

+43° à +50°

+49°

Les métaux lourds

Pas plus que 10ppm

<10 ppm

Le résidu à l' allumage

Pas plus que 0.1%

0.06%

Liées substances

La Cytosine: non plus de 0,1%

0.02%

α-anomer: non plus de 0,1%

Pas détecté

Toute autre impuretés: pas plus de 0,1%

0.04%

Le Total des impuretés: pas plus de 0,2%

0.10%

Bactérienne les endotoxines

Pas plus que 0.05 UE/mg

<0.05 UE/mg

les bactéries

Pas plus que 100 CUFU/g

<10 UFC/g

Les levures & Moules

Pas plus que 20 UFC/g

<10 UFC/g

Escherichia coli

Pas détecté

Pas détecté

Résiduelle les solvants

Méthanol: non plus de 0,3%

0.0001%

Acétone: non plus de 0,5%

0.16%

Isopropylique l'alcool: pas plus de 0,5%

Pas détecté

L'éthylène Dichlorure d'éthylène: pas plus de 5 ppm

Pas détecté

Dosage

97.5% à 101.5% ( en l'état)

De 99,4%

Conclusion

Conforme à la USP34.



L'utilisation de la


La fonction de Le chlorhydrate de Gemcitabine

Comme une prodrogue, le chlorhydrate de gemcitabine est un bon substrat pour la phosphorylation de désoxythymidine kinase dans la cellule et est transformée en métabolites sous l'action d'enzymes: la gemcitabine monophosphate (dFdCMP), la gemcitabine diphosphate (dFdCDP) et la gemcitabine Phosphate (dFdCTP) dFdCDP et dFdCTP sont des produits actifs. dFdCDP inhibe la ribonucléotide réductase, réduisant ainsi la quantité de deoxynucleotides nécessaires à la réparation de la synthèse de l'ADN (en particulier dCTP). Faible les niveaux de dCTP inverse de la normale inhibition de la rétroaction négative de deoxyglycoside kinase, résultant en plus de dFdCTP Accumulation. Dans le même temps, dFdCDP inhibe la désamination de l'effet de dCTP-induite de la désoxycytidine sur dFdCMP, et dFdCTP inhibe directement la désoxycytidine désaminase, convertissant ainsi plus dFdCMP dans le métabolite actif dFdCMP désamination, et dFdCTP directement inhibe la désoxygénation de la Cytidine désaminase, qui convertit les plus dFdCMP dans le métabolite actif, le dFdCDP, dFd-CTP et dFdCTP est en concurrence avec dCTP pour la liaison dans le brin d'ADN, de l'insérer dans la désoxycytidine site dans l'ADN le strand, et permettant de guanosine d'interagir avec elle Après l'accouplement, la la gemcitabine molécule est "masqué" par cette guanosine pour l'empêcher de d'être enlevé et réparé par exonucléase, et puis des brins d'ADN, la synthèse s'arrête, et les cassures de l'ADN et la cellule meurt.

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