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LETROZOLE 112809-51-5

LETROZOLE 112809-51-5

USP 32
  • Détails du produit

Informations Sur Le Produit


Nom du produit

Le létrozole

Formule Moléculaire

C17H11N5

Poids Moléculaire

285.3

CAS No.

112809-51-5

Norme De Qualité De L'

USP32, médical grade

Apparence

De la poudre blanche


COA de Letrozole


Les éléments

Spécification

Apparence

Blanc à jaunâtre, poudre cristalline

Identification

A. spectre IR de l'échantillon doit être identique à celle de l'étalon de Référence;

Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de l'Essai, la préparation doit correspondre à celui de la chromatogramme de la préparation Standard, obtenu lors de l'Essai.

Montrant le précipité blanc la réaction.

L'eau

Pas plus de 0,3%

Résidu sur l'Allumage

Pas plus de 0,1%

Les Métaux Lourds

Pas plus que 0.001%

Les Composés Apparentés

Composé d'Un: Pas plus de 0,1%

4,4’,4”-methylidenetrisbenzonitrile: Pas plus de 0,2%

Toutes les autres impuretés: Pas plus de 0,1%

Toutes les autres impuretés: Pas plus de 0.3%

Résiduelle Sovents

Éthanol: Pas plus de 3000ppm

Acétate d'éthyle: Pas plus de 2000ppm

DMF: Pas plus de 880ppm

Microbe Limite

Bactéries: Pas plus de 200 g/g

Les moisissures et les levures: Pas plus de 50 g/g

Escherichia coli: devrait être absent

Dosage(anhydre)

De 98,0% à 102.0% de Cl7H11N5 sur séchées base

L'emballage et le Stockage

Conserver dans des récipients hermétiques à la température de la pièce.

Conclusion

Conforme à la USP32.


L'utilisation de la


La fonction de Letrozole
Le létrozole c'est une nouvelle génération de très sélectifs, inhibiteurs de l'aromatase. C'est un synthétique benztriazole dérivé. En inhibant l'enzyme aromatase, les niveaux d'oestrogène sont réduites, ce qui l'élimination de l'effet stimulant de l'œstrogène sur la croissance de la tumeur. L'activité dans le corps est de 150 à 250 fois plus forte que celle de la première génération de l'aromatase inhibiteur de amuromet. En raison de sa haute sélectivité, il n'affecte pas les glucocorticoïdes, minéralocorticoïdes, et la fonction de la thyroïde. De grandes doses ont pas de effet inhibiteur sur la sécrétion des glandes surrénales des corticostéroïdes, il a une haute index thérapeutique. Diverses études précliniques ont montré que le létrozole n'a pas de potentiel de toxicité, potentiel mutagène et cancérogène effets sur les différents systèmes et organes cibles dans l'ensemble du corps, et a moins toxiques et les effets secondaires, et est bien toléré. En comparaison avec de l'oestrogène médicaments, l'effet anti-tumoral est plus forte. Il est adapté pour le traitement des patientes postménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé qui ne répondent pas à la thérapie anti-œstrogène et de traitement précoce de cancer du sein cancer.


En décembre 2005, la British de la drogue et de des produits de santé agence de réglementation approuvé Le létrozole ( Fron ) produit par Novartis Suisse pour être utilisé dans le traitement de patients de cancer du sein, permettant pour être utilisé dans les traités chirurgicalement, au début de la ménopause, hormones positifs mammaire les glandes patients atteints de Cancer. C'est la deuxième inhibiteur de l'aromatase approuvé la suite de l'approbation de AstraZeneca ’s Rainin en juin 2005. Les deux médicaments ont montré dans les essais cliniques qu'ils puissent mieux prévenir le risque de cancer du sein récidive par rapport à la norme actuelle de traitement au tamoxifène.

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