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Bésylate d'atracurium 64228-81-5

Bésylate d'atracurium 64228-81-5

96 % en hausse par HPLC, USP, GMP
  • Détails du produit

Information produit


Nom du produit

Bésylate d'atracurium

N ° CAS.

64228-81-5

Formule moléculaire

C53H72N2O 12. 2(C6H5O3S)

Masse moléculaire

257,60

Qualité standard

96 % en hausse par HPLC, GMP, USP

Apparence

Poudre blanche ou presque blanche


COA du bésylate d'atracurium


ÉLÉMENTS

SPÉCIFICATION

RÉSULTAT

Apparence:

poudre blanche ou presque blanche,

légèrement hygroscopique, inodore

Confirme

Très soluble dans l'acétonitrile ou le chloroforme, soluble dans l'eau, très soluble et pratiquement insoluble dans l'éther éthylique

Confirme

Identification

(1) IR

Conforme

(2) CLHP

Conforme

L'eau

≤ 5,0 %

0,6 %

Résidu à l'allumage

≤ 0,2 %

0,1 %

Benzènesulfonate de méthyle

≤ 0,1 %

Non détecté

Toluène

≤ 890 ppm (ICH)

102ppm

Pureté chromatographique

(1) Laudanosine : ≤ 0,5 %

(2) Autres impuretés individuelles : ≤ 1,0 %

(3) Impuretés totales : ≤ 3,5 %

0,01 %

0,38 %

1,3 %

Rapport d'isomère

Isomère trans-trans : 5 % à 6,5 %

5,7 %

Isomère Cis-Trans : 34,5 % à 38,5 %

36%

Isomère Cis-Cis : 55 % à 60 %

58,2 %

Essai

96%-102%

(C65H82N2O18S2 sur base anhydre)

100,2 %

Solvants résiduels

(1) Dichlorométhane : ≤ 600ppm

(2) Acconitrile : ≤ 410 ppm

(3) Éther éthylique : ≤ 5000 ppm

Non détecté

Non détecté

1739ppm

Résultat

Confirme à USP34


Usage

Fonction du bésylate d'atracurium

Bésylate d'atracurium est un relaxant des muscles squelettiques pour l'anesthésie générale, adapté au traitement de la relaxation musculaire pour l'intubation endotrachéale et à la relaxation musculaire requise pour la chirurgie thoracique et abdominale. Comme la plupart des agents bloquants neuromusculaires, il peut provoquer la libération d'histamine, des rougeurs cutanées, une hypotension transitoire et parfois un bronchospasme. La prudence s'impose chez les patients atteints de myasthénie grave, de maladie neuromusculaire et de troubles électrolytiques sévères, car il potentialise les effets d'autres agents non dépolarisants. Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires graves sont plus sensibles à la réaction hypotensive transitoire de ce produit, il est donc recommandé d'administrer une injection intraveineuse lente en doses fractionnées.

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