Informations Sur Le Produit |
Nom du produit |
Le chlorhydrate de Gemcitabine |
Formule Moléculaire |
C9H12ClF2N3O4 |
Poids Moléculaire |
299.66 |
CAS No. |
122111-03-9 |
Norme De Qualité De L' |
EP / USP, de qualité médicale |
Apparence |
De la poudre blanche |
COA de Chlorhydrate de Gemcitabine |
Caractères
Blanc ou
presque blanche poudre
Conforme
Identification
L'IR
le spectre de l'échantillon est en concordance avec le spectre IR de la Gemcitabine
le chlorhydrate de la norme de référence.
Conforme
Chlorure de
Conforme
Solubilité
Soluble dans l'
de l'eau, modérément soluble dans le méthanol, pratiquement insoluble dans l'alcool et
dans les solvants organiques polaires
Conforme
pH
2.0 à 3.0
2.2
Spécifique
rotation
+43° à +50°
+49°
Les métaux lourds
Pas plus que
10ppm
<10 ppm
Le résidu à l'
allumage
Pas plus que
0.1%
0.06%
Liées
substances
La Cytosine: non
plus de 0,1%
0.02%
α-anomer: non
plus de 0,1%
Pas détecté
Toute autre
impuretés: pas plus de 0,1%
0.04%
Le Total des impuretés:
pas plus de 0,2%
0.10%
Bactérienne
les endotoxines
Pas plus que
0.05 UE/mg
<0.05 UE/mg
Pas plus que
100 CUFU/g
<10 UFC/g
Pas plus que
20 UFC/g
<10 UFC/g
Pas détecté
Pas détecté
Résiduelle
les solvants
Méthanol: non
plus de 0,3%
0.0001%
Acétone: non
plus de 0,5%
0.16%
Isopropylique
l'alcool: pas plus de 0,5%
Pas détecté
L'éthylène
Dichlorure d'éthylène: pas plus de 5 ppm
Pas détecté
Dosage
97.5% à
101.5% ( en l'état)
De 99,4%
Conclusion
Conforme à la
USP34.
Test
Spécification
Résultat
L'utilisation de la |
La fonction de Le chlorhydrate de Gemcitabine
Comme une prodrogue, le chlorhydrate de gemcitabine est un bon substrat pour la phosphorylation de désoxythymidine kinase dans la cellule et est transformée en métabolites sous l'action d'enzymes: la gemcitabine monophosphate (dFdCMP), la gemcitabine diphosphate (dFdCDP) et la gemcitabine Phosphate (dFdCTP) dFdCDP et dFdCTP sont des produits actifs. dFdCDP inhibe la ribonucléotide réductase, réduisant ainsi la quantité de deoxynucleotides nécessaires à la réparation de la synthèse de l'ADN (en particulier dCTP). Faible les niveaux de dCTP inverse de la normale inhibition de la rétroaction négative de deoxyglycoside kinase, résultant en plus de dFdCTP Accumulation. Dans le même temps, dFdCDP inhibe la désamination de l'effet de dCTP-induite de la désoxycytidine sur dFdCMP, et dFdCTP inhibe directement la désoxycytidine désaminase, convertissant ainsi plus dFdCMP dans le métabolite actif dFdCMP désamination, et dFdCTP directement inhibe la désoxygénation de la Cytidine désaminase, qui convertit les plus dFdCMP dans le métabolite actif, le dFdCDP, dFd-CTP et dFdCTP est en concurrence avec dCTP pour la liaison dans le brin d'ADN, de l'insérer dans la désoxycytidine site dans l'ADN le strand, et permettant de guanosine d'interagir avec elle Après l'accouplement, la la gemcitabine molécule est "masqué" par cette guanosine pour l'empêcher de d'être enlevé et réparé par exonucléase, et puis des brins d'ADN, la synthèse s'arrête, et les cassures de l'ADN et la cellule meurt.