atorvastatine calcique 134523-03-8

98 % de plus par HPLC, USP34

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Détails du produit

Information produit

nom du produit	atorvastatine calcique
cas non.	134523-03-8
formule moléculaire	c66h68caf2n4o10
masse moléculaire	1155.36
qualité standard	98 % d'augmentation par hplc
apparence	poudre blanche ou presque blanche

coa d'atorvastatine calcique

éléments	spécification	résultat
apparence	poudre blanche ou presque blanche	conforme
identification	ir calcium	conforme
l'eau	3.5 %-5.5 %	5.0 %
métaux lourds	≤ 20 ppm	< 20 ppm
essai	98.0 %-102.0 % (calculé par rapport aux substances anhydres)	99.5 %
énantiomère atorvstatine calcium e	≤ 0.3 %	0.05 %
substances apparentées	impureté a :≤ 0.2 % impureté b :≤ 0.3 % impureté c :≤ 0.3 % impureté d :≤ 0.1 % impureté non spécifiée :≤ 0.1 % total:≤ 1.0 %	0.1 % 0.04 % 0.04 % 0.07 % 0.1 % 0.5 %
solvants résiduels	éthanol :≤ 5000ppm tothene :≤ 890ppm n-hexane :≤ 290ppm	ND 158ppm ND
biocharge (par HPLC)	nombre total de microbes aérobies≤ 1000 ufc/g nombre total combiné de moisissures et de levures≤ 100 ufc/g Escherichia coli : négatif	< 10 ufc/g < 80 ufc/g ND
conclusion	le résultat est conforme à usp34

usage

application de atorvastatine calcique

1. hypercholestérolémie

les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire. y compris les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale (type hétérozygote) ou d'hyperlipidémie mixte (équivalent aux types iia et iib de la classification de Fredrickson), si l'effet de la diététique et d'autres traitements non médicamenteux n'est pas satisfaisant, l'application de ce produit peut être traitée il a élevé le cholestérol total (TC) , élevé le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) , élevé l'apolipoprotéine B (apo B) , et élevé les triglycérides (tg) .

chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote,, l'atorvastatine peut être utilisée en association avec d'autres traitements hypolipémiants (par exemple, la dialyse plasmatique des LDL) ou seule (lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible) pour réduire le CT et le LDL-C.

2. maladie coronarienne

pour les patients atteints de maladie coronarienne ou de maladie coronarienne à risque équivalent (comme le diabète, maladie athéroscléreuse symptomatique, etc.) associée à une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie mixte, ce produit convient pour : réduire le risque de infarctus du myocarde non mortel, réduisant le risque d'accident vasculaire cérébral mortel et non mortel, risque réduit de revascularisation, risque réduit d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive, et risque réduit d'angine de poitrine.

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