Information produit |
nom du produit | linagliptine |
cas non. | 668270-12-0 |
formule moléculaire | c25h28n8o2 |
masse moléculaire | 472.55 |
qualité standard | 98 % d'augmentation par hplc |
apparence | poudre cristalline blanc cassé à jaune clair |
coa de linagliptine |
éléments | spécification | résultat |
apparence | poudre cristalline blanc cassé à jaune clair | poudre cristalline jaune clair |
solubilité | soluble dans le méthanol et peu soluble dans le 2-propanol | conforme |
identité | (1) le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon dans la dispersion de bromure de potassium est concordant avec celui d'une préparation similaire d'étalon de travail. | conforme |
(2) le temps de rétention du pic principal de la solution de test doit être confirmé avec la solution de référence dans le chromatogramme HPLC. | conforme | |
point de fusion | 200.0。 c - 206.0。C | 203.0。 C-204.5。C |
perte au séchage | ≤ 1.0 % | 0.38 % |
solvants résiduels | méthanol≤ 3000 ppm isopropanol≤ 5000 ppm dmf≤ 880 ppm dichlorométhane≤ 600 ppm | ND 4621 ppm ND ND |
résiduel à l'allumage | ≤ 0.1 % | 0.08 % |
substance apparentée | impureté unique max≤ 0.1 % impuretés totales≤ 1.0 % | 0.07 % 0.21 % |
métaux lourds | ≤ 10 ppm | conforme |
isomère | ≤ 0.15 % | ND |
essai | 98.0 % - 102.0 % | 99.89 % |
conclusion | l'échantillon est conforme à la spécification ci-dessus |
usage |
linagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), qui dégrade le polypeptide de type incrétine-1 (GLP-1) et le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP). la linagliptine augmente la concentration des hormones incrétines actives, stimule la sécrétion d'insuline de manière dépendante du glucose, et réduit les taux de glucagon circulant.
la linagliptine en association avec la metformine et les sulfonylurées, avec un régime alimentaire et de l'exercice, peut être utilisée pour le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type II.