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atorvastatine calcique 134523-03-8

atorvastatine calcique 134523-03-8

98 % de plus par HPLC, USP34
  • Détails du produit

Information produit


nom du produit

atorvastatine calcique

cas non.

134523-03-8

formule moléculaire

c66h68caf2n4o10

masse moléculaire

1155.36

qualité standard

98 % d'augmentation par hplc

apparence

poudre blanche ou presque blanche


coa d'atorvastatine calcique


éléments

spécification

résultat

apparence

poudre blanche ou presque blanche

conforme

identification

ir calcium

conforme

l'eau

3.5 %-5.5 %

5.0 %

métaux lourds

20 ppm

< 20 ppm

essai

98.0 %-102.0 % (calculé par rapport aux substances anhydres)

99.5 %

énantiomère atorvstatine calcium e

0.3 %

0.05 %

substances apparentées

impureté a : 0.2 %

impureté b : 0.3 %

impureté c : 0.3 %

impureté d : 0.1 %

impureté non spécifiée : 0.1 %

total: 1.0 %

0.1 %

0.04 %

0.04 %

0.07 %

0.1 %

0.5 %

solvants résiduels

éthanol : 5000ppm

tothene : 890ppm

n-hexane : 290ppm

ND

158ppm

ND

biocharge

(par HPLC)

nombre total de microbes aérobies 1000 ufc/g

nombre total combiné de moisissures et de levures 100 ufc/g

Escherichia coli : négatif

< 10 ufc/g

< 80 ufc/g

ND

conclusion

le résultat est conforme à usp34


usage


application de atorvastatine calcique

1. hypercholestérolémie

les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire. y compris les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale (type hétérozygote) ou d'hyperlipidémie mixte (équivalent aux types iia et iib de la classification de Fredrickson), si l'effet de la diététique et d'autres traitements non médicamenteux n'est pas satisfaisant, l'application de ce produit peut être traitée il a élevé le cholestérol total (TC) , élevé le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) , élevé l'apolipoprotéine B (apo B) , et élevé les triglycérides (tg) .

chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote,, l'atorvastatine peut être utilisée en association avec d'autres traitements hypolipémiants (par exemple, la dialyse plasmatique des LDL) ou seule (lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible) pour réduire le CT et le LDL-C.


2. maladie coronarienne

pour les patients atteints de maladie coronarienne ou de maladie coronarienne à risque équivalent (comme le diabète, maladie athéroscléreuse symptomatique, etc.) associée à une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie mixte, ce produit convient pour : réduire le risque de infarctus du myocarde non mortel, réduisant le risque d'accident vasculaire cérébral mortel et non mortel, risque réduit de revascularisation, risque réduit d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive, et risque réduit d'angine de poitrine.

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