Information produit |
Nom du produit | Bésylate d'atracurium |
N ° CAS. | 64228-81-5 |
Formule moléculaire | C53H72N2O 12. 2(C6H5O3S) |
Masse moléculaire | 257,60 |
Qualité standard | 96 % en hausse par HPLC, GMP, USP |
Apparence | Poudre blanche ou presque blanche |
COA du bésylate d'atracurium |
ÉLÉMENTS | SPÉCIFICATION | RÉSULTAT |
Apparence: | poudre blanche ou presque blanche, légèrement hygroscopique, inodore | Confirme |
Très soluble dans l'acétonitrile ou le chloroforme, soluble dans l'eau, très soluble et pratiquement insoluble dans l'éther éthylique | Confirme | |
Identification | (1) IR | Conforme |
(2) CLHP | Conforme | |
L'eau | ≤ 5,0 % | 0,6 % |
Résidu à l'allumage | ≤ 0,2 % | 0,1 % |
Benzènesulfonate de méthyle | ≤ 0,1 % | Non détecté |
Toluène | ≤ 890 ppm (ICH) | 102ppm |
Pureté chromatographique | (1) Laudanosine : ≤ 0,5 % (2) Autres impuretés individuelles : ≤ 1,0 % (3) Impuretés totales : ≤ 3,5 % | 0,01 % 0,38 % 1,3 % |
Rapport d'isomère | Isomère trans-trans : 5 % à 6,5 % | 5,7 % |
Isomère Cis-Trans : 34,5 % à 38,5 % | 36% | |
Isomère Cis-Cis : 55 % à 60 % | 58,2 % | |
Essai | 96%-102% (C65H82N2O18S2 sur base anhydre) | 100,2 % |
Solvants résiduels | (1) Dichlorométhane : ≤ 600ppm (2) Acconitrile : ≤ 410 ppm (3) Éther éthylique : ≤ 5000 ppm | Non détecté Non détecté 1739ppm |
Résultat | Confirme à USP34 |
Usage |
Fonction du bésylate d'atracurium
Bésylate d'atracurium est un relaxant des muscles squelettiques pour l'anesthésie générale, adapté au traitement de la relaxation musculaire pour l'intubation endotrachéale et à la relaxation musculaire requise pour la chirurgie thoracique et abdominale. Comme la plupart des agents bloquants neuromusculaires, il peut provoquer la libération d'histamine, des rougeurs cutanées, une hypotension transitoire et parfois un bronchospasme. La prudence s'impose chez les patients atteints de myasthénie grave, de maladie neuromusculaire et de troubles électrolytiques sévères, car il potentialise les effets d'autres agents non dépolarisants. Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires graves sont plus sensibles à la réaction hypotensive transitoire de ce produit, il est donc recommandé d'administrer une injection intraveineuse lente en doses fractionnées.