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Tirzépatide 2023788-19-2

Tirzépatide 2023788-19-2

99 % de plus, DMF
  • Détails du produit

Informations sur le produit

Nom du produit

Tirzépatide; TZP

Numéro CAS

2023788-19-2

Formule moléculaire

C 225 H 34 8 N 48 O 68

Poids moléculaire

4813,45

Norme de qualité

99 % d'augmentation par HPLC, DMF

Séquence d'acides aminés

Tyr-{Aib}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Ile-{Aib}-Leu-Asp-Lys-Ile-Ala-GIn-(diacide-C20-gamma -Glu-(AEEA)2-Lys)-Ala-Phe-Val-GIn-Trp-Leu-Ile-Ala-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2

Apparence

Poudre blanche

COA

Éléments de test

Caractéristiques

Résultats

Apparence

Poudre blanche

Poudre blanche

Solubilité

Librement soluble dans l'eau, insoluble dans l'acétonitrile.

Conforme

C couleur de la solution et clarté

La solution devrait être clair et incolore.

Conforme

Optique spécifique rotation

-19,0 ° - - 3 9 . 0 ° (Calculé sur anhydre base sans ions)

- 32,9 °

Identification

Chromatographie HPLC : Le temps de rétention du pic majeur de la solution d'essai correspond à celui de la solution de référence, tel qu'obtenu dans le dosage

Conforme

Masse monoisotopique : 4813,45 ± 1 .0

4813.05

pH

6,0-8,0

7.4

Eau

10,0%

1,2%

Ion sodium

4,0%

1,3%

ion ammonium

0,5%

ND

Ion phosphate

0,5%

ND

Acide trifluoroacétique

1000 ppm

ND

acide acétique

5000 ppm

ND

Espèces à poids moléculaire élevé

0,3%

0,1%

Solvants résiduels

Triéthylamine 0,5%

ND

Méthanol 3000 ppm

29 ppm

Isopropanol 5000 ppm

ND

Acétonitrile 410 ppm

7 ppm

dichlorométhane 600 ppm

ND

Éther méthylique de tert-butyle 5000 ppm

0 ppm

N,N-diméthylformamide 880 ppm

ND

Méthanol 3000 ppm

270 ppm

Substances apparentées

Impureté unique inconnue maximale 0,5%

0,32%

Impuretés totales 2,0%

0,51%

Pureté 98,0%

99,5%

Essai

95,0 % - 105,0 % (calculé comme l'anhydre, sans ions sodium, sans ions ammonium, phosphate substance sans ions)

101,2%

Teneur en peptides

85,0%

97%

Endotoxines bactériennes

10 UE/mg

<0,5 UE/mg

Limite microbienne

Dénombrement microbien aérobie total 1000 ufc/g

< 10 ufc/g

Nombre total de moisissures et de levures 100 ufc/g

< 10 ufc/g

E. coli total ne peut pas être détecté

ND

Rapport d'acides aminés

Asp 1,6-2,4

2.2

Tyr 1.6-2.4

1.7

Lys 1,6-2,4

2.4

Ile 2.4-3.6

2.6

Leu 1,6-2,4

2.0

Val 0,8-1,2

0,9

Thr 1,6-2,4

1.9

Phé 1,6-2,4

1.9

Série 4.0-6.0

5.3

Ala 3.2-4.8

3.9

Gly 3,2-4,8

4.0

Glu 3,2-4,8

4.2

Trp détecté

Détecté

Pro 3.2-4.8

4.1

Aib 1,6-2,4

1.8

AEEA 1,6-2,4

1.8

Conclusion

Il est conforme à toutes les exigences de l'entreprise.

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