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Pémétrexed disodique 150399-23-8

Pémétrexed disodique 150399-23-8

97,5% en hausse par HPLC, EP10.0, GMP
  • Détails du produit

Information produit


Nom du produit

Pémétrexed disodique

N ° CAS.

150399-23-8

Formule moléculaire

C20H19N5Na2O6

Masse moléculaire

471.374

Qualité standard

97,5% en hausse par HPLC, GMP, EP10.0

Apparence

poudre blanche


COA de Pemetrexed disodique


Articles

Caractéristiques

Résultats

Apparence:

Poudre blanche ou presque blanche

Se conformer

Solubilité

Librement soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol anhydre, pratiquement insoluble dans le chlorure de méthylène.

Se conformer

Identification

(1) IR : Le spectre IR est conforme à celui de référence

Se conformer

(2) Sel de sodium : Positif

Positif

apparence de la solution

Pas plus opalescent que la suspension de référence II et pas plus intensément coloré que la solution de référence GY4

Se conformer

pH

7,5-8,4

8.1

Pureté énantiomérique

TMN 0,3%

0,04 %

Substances apparentées

Impureté A

TMN 0,15%

0,03 %

Impureté D

TMN 0,15%

0,01%

Impureté individuelle

TMN 0,10%

0,01%

Impuretés totales

TMN 0,6%

0,09 %

L'eau

19,5%-22,1%

21,9%

Métaux lourds

NMT 20 ppm

< 20 ppm

Solvants résiduels

Éthanol

NMT 5000 ppm

742 ppm

Acétone

NMT 5000 ppm

ND

Dichlorométhane

NMT 600 ppm

ND

N-méthyl morpholine

NMT 280 ppm

ND

DMF

NMT 880 ppm

ND

Limites microbiennes

TAMC

NMT 103 UFC/g

< 1x10 UFC/g

TYMC

NMT 102 UFC/g

< 1x10 UFC/g

Endotoxines bactériennes

< 0,17 UE/mg

< 0,17 UE/mg

Dosage (base anhydre)

97,5% - 102,0%

98,5%

Conclusion

Conforme à la spécification EP10.0


Usage


Fonction du pemetrexed disodique

Pémétrexed disodique pour injection est principalement utilisé pour le cancer du poumon et le mésothéliome. L'effet du cancer du poumon et du cancer du pancréas est le meilleur. Ces dernières années, il est devenu le schéma de chimiothérapie de première intention pour la chimiothérapie des adénocarcinomes pulmonaires. Il est souvent utilisé en association avec des médicaments à base de platine pour obtenir de meilleurs effets thérapeutiques.


Pémétrexed pénètre dans la cellule par le support transportant acide folique et le système de transport des protéines de liaison à l'acide folique sur la membrane cellulaire. Une fois le pemetrexed pénétré dans la cellule, il se transforme en polyglutamate sous l'action de la folyl polyglutamate synthétase. L'acide polyglutamique reste dans la cellule et devient un inhibiteur de la thymidylate synthase et de la glycinamide nucléotide formyltransférase. La polyglutamination présente un processus dépendant du temps dans les cellules tumorales, alors que la concentration dans les tissus normaux est très faible. La demi-vie des métabolites du polyglutamate dans les cellules tumorales est prolongée, prolongeant ainsi le temps d'action du médicament dans les cellules tumorales.

Des études précliniques ont montré que le pemetrexed peut inhiber la croissance de lignées cellulaires de mésothéliome in vitro. Des études sur des lignées cellulaires de mésothéliome ont montré que la combinaison de pemetrexed et de cisplatine a un effet synergique.

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