Chlorhydrate de granisétron 107007-99-8

97 % en hausse par HPLC

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Détails du produit

Information produit

Nom du produit	Chlorhydrate de Granisétron
N ° CAS.	107007-99-8
Formule moléculaire	C18H21D3N4O
Masse moléculaire	348,87
Qualité standard	97 % en hausse par HPLC
Apparence	poudre blanche

COA de chlorhydrate de granisétron

Articles	Caractéristiques	Résultats
Apparence	Poudre blanche ou presque blanche	poudre blanche
Identification	Spectre IR : Spectre IR simple comparable à celui de la norme	Conforme
Identification	Chlorure : Positif	Conforme
Solubilité	Librement soluble dans l'eau， peu soluble dans le méthanol très légèrement soluble dans le chlorure de méthylène.	Conforme
apparence de la solution	Clair et incolore	Conforme
pH	4,0-6,5	5,88
Impureté E (par CCM)	TMN 0,5%	< 0,5%
Perte au séchage	TMN 0,5%	0,05%
Cendres sulfatées	TMN 0,1%	0,02%
Substances apparentées	2-méthyl-N-[(1R,3r,5S)-9-méthyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3- yl]-2H-indazole-3 carboxamide (impureté A) : NMT 1,0 %	ND
	N-[(1R,3r,5S)-9-methyI-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in dazole-3 carboxamide (impureté B) : NMT 0,5 %	ND
	N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-méthyl-1H-in dazole-3 carboxamide (impureté C):NMT 0,2%	0,01%
	Acide 1-méthyl- 1H-indazole-3- carboxylique ( Impureté D) : NMT0.1%	ND
	Toute autre impureté : NMT 0,10 %	99,26 %
	Impuretés totales : NMT 1,0%	0,01%
Solvants résiduels	Éthanol : NMT 1000 ppm	280 ppm
	Isopropanol : NMT1000ppm	ND
	Dichlorométhane	ND
Dosage par HPLC	97,0%-102,0% (base sèche)	100,0%
Endotoxines	NMT 125 UE/mg	< 125 UE/m
Limites microbiennes	Nombre total de microbes aérobies : NMT 100CFU/g	Conforme
Limites microbiennes	Absence des espèces S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia	Conforme
Conclusion	Conforme aux spécifications EP9.0

Usage

Fonction du chlorhydrate de granisétron

Chlorhydrate de granisétron est un médicament antiémétique, principalement adapté aux nausées et vomissements provoqués par la radiothérapie, la chimiothérapie cytotoxique et la chirurgie. Il a un meilleur effet préventif et thérapeutique. Le mécanisme de contrôle des nausées et des vomissements se fait principalement par antagonisme. Les chimiorécepteurs centraux et les récepteurs apparentés des neurotransmetteurs du système nerveux périphérique peuvent inhiber l'apparition des nausées et des vomissements. La sélectivité du traitement médicamenteux est relativement élevée et les effets indésirables sur le système nerveux central sont relativement peu nombreux. Moins provoquer une sédation excessive et d'autres effets indésirables.

Le chlorhydrate de granisétron est également utilisé en prévention chirurgicale. En général, il ne doit être administré qu'une seule fois. L'effet préventif sur les nausées et les vomissements peut être supérieur à 24 heures, le temps d'effet est donc relativement long. Lors de son utilisation, vous devez faire attention au tractus gastro-intestinal. Les patients présentant une obstruction sont contre-indiqués.

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