FUMARATE DE VONOPRAZAN 1260141-27-2

Fonction du Fumarate de Vonoprazan
1) Prévention de l'ulcère duodénal et de la récidive de l'ulcère gastrique

Une étude randomisée, en double aveugle, essai clinique multicentrique de phase 3 comparant les effets du fumarate de Voronazan (10mgqj et 20mgqj) et lansoprazole (15 mgqd) sur les traitements gastro-duodénaux liés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ulcère Au total, 642 patients ont reçu un diagnostic d'ulcère gastroduodénal endoscopique. et devait prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens. La période de traitement était de 24 semaines. Le critère d'évaluation principal était la proportion d'ulcères duodénaux et récidive de l'ulcère gastrique à 24 semaines.

2) Œsophagite corrosive (œsophagite érosive, EO)

Dans une étude randomisée, en double aveugle, essai clinique de phase 2 multicentrique, à gamme de doses, chez des patients atteints d'EO, comparé avec le lansoprazole, le fumarate de Voronazan a montré une non-infériorité et a été évalué à Los Angeles comme patient de grade C/D a montré d'excellents effets et l'administration orale de 20 mg une fois par jour est devenue la dose cliniquement recommandée pour le traitement de l’EO. Un randomisé, essai clinique de phase 3 multicentrique et en double aveugle comparant l'efficacité de ce produit (20mgqd) et lansoprazole (30mgqd) sous HE, soit un total de 409 patients participé à l'étude.

3) Helicobacter pylori infection (Helicobacterpylori, Hp)

Un essai clinique de phase 3 randomisé, en double aveugle et multicentrique comparant le fumarate de vonolazan (20 mg bid) et lansoprazole (30 mg bid), associé à l'amoxicilline et à la clarithromycine, pour former un trithérapie, l'effet du médicament de première intention pour éradiquer l'Hp a été inclus sur un total de 650 patients Hp-positifs ayant eu un ulcère gastrique ou duodénal ulcère. Les taux d'éradication de l'Hp de ce produit et du lansoprazole dans le test groupe étaient respectivement de 92,6 % et 75,9 %. Pour les patients prenant de la clarithromycine résistance, les taux d’éradication de Hp dans les deux groupes tests étaient de 82,0 % et 40,0%, respectivement. Significativement supérieur au lansoprazole. Dans ce procès, le les 50 premiers patients ayant échoué au traitement de première intention ont reçu un traitement de deuxième intention traitement par trithérapie de ce produit, amoxicilline et métronidazole, et le taux de clairance de Hp était de 98 %.

*Les produits sous brevet sont uniquement destinés à un usage R&D