Information produit |
Nom du produit |
Carfilzomib |
N ° CAS. |
868540-17-4 |
Formule moléculaire |
C 40 H 57 N 5 O 7 |
Masse moléculaire |
719.922 |
Structure moleculaire |
|
Qualité standard |
98 % de plus par HPLC |
Apparence |
poudre blanche |
ACO du carfilzomib
OBJET |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
Apparence |
poudre blanche |
Conforme |
Identification |
IR, UF, CLHP. En comparaison avec Carfilzomib RS |
Conforme |
Point de fusion (la plage de température≤4 ℃ ) |
230 ℃ |
230 ℃ |
Solubilité |
légèrement soluble dans l'eau et dans l'alcool, facilement soluble dans l'acide acétique et dans le méthanol |
Conforme |
Heavy métal |
0,001 % - 0,002 % |
Conforme |
Perte au séchage |
≤1,0 % |
0,23 % |
Résidu à l'allumage |
≤1,0 % |
0,08 % |
Solvants organiques résiduels |
Classe toxique I et II |
Conforme |
Impuretés totales |
≤1,0 % |
0,54 % |
Dosage (par HPLC) |
≥ 98,0 % |
98,96 % |
Conclusion |
Les résultats sont conformes à la norme d'entreprise. |
Usage |
Des études ont montré que le lénalidomide associé à la dexaméthasone plus carfilzomib a une efficacité sans précédent dans le traitement du myélome multiple récidivant. La thérapie par combinaison de trois médicaments pour les patients atteints d'un premier myélome multiple en rechute a une survie sans progression de plus de deux ans, ce qui confirme l'efficacité de la combinaison de trois médicaments. Bien que l'analyse des données intermédiaires de cet essai n'ait pas donné de survie globale médiane dans aucun des groupes, l'ajout de carfilzomib a eu tendance à augmenter la survie globale (73,3 % dans le groupe carfilzomib ajouté et 65 % dans le groupe témoin). ), ce résultat de test n'a pas dépassé la fourchette statistique fixée par le statisticien au début de l'expérience. Plus important encore, l'ajout de carfilzomib n'a pas augmenté de manière significative la toxicité et le score de qualité de vie était également supérieur à celui du groupe témoin. Une autre information importante apportée par cet essai est que le taux effectif total de la combinaison de trois médicaments est significativement plus élevé que celui de la combinaison de deux médicaments, 87,4 % et 66,9 % dans les deux groupes, respectivement ; le taux de rémission complète de la combinaison de trois médicaments est plus de 3 fois plus élevé, et les deux groupes étaient de 31,8 % et 9,4 %, respectivement. En ajoutant le carfilzomib à l'étalon-or pour le traitement du myélome multiple, une durée de réponse sans précédent a été observée sans toxicité accrue, ce qui est très prometteur pour les patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. Ces résultats pourraient établir une nouvelle norme de soins pour le traitement des patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. 9 % dans les deux groupes, respectivement ; le taux de rémission complète de la combinaison de trois médicaments est plus de 3 fois plus élevé, et les deux groupes étaient de 31,8 % et 9,4 %, respectivement. En ajoutant le carfilzomib à l'étalon-or pour le traitement du myélome multiple, une durée de réponse sans précédent a été observée sans toxicité accrue, ce qui est très prometteur pour les patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. Ces résultats pourraient établir une nouvelle norme de soins pour le traitement des patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. 9 % dans les deux groupes, respectivement ; le taux de rémission complète de la combinaison de trois médicaments est plus de 3 fois plus élevé, et les deux groupes étaient de 31,8 % et 9,4 %, respectivement. En ajoutant le carfilzomib à l'étalon-or pour le traitement du myélome multiple, une durée de réponse sans précédent a été observée sans toxicité accrue, ce qui est très prometteur pour les patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. Ces résultats pourraient établir une nouvelle norme de soins pour le traitement des patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. ce qui est très prometteur pour les patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. Ces résultats pourraient établir une nouvelle norme de soins pour le traitement des patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. ce qui est très prometteur pour les patients en rechute et en préconditionnement à forte dose. Ces résultats pourraient établir une nouvelle norme de soins pour le traitement des patients en rechute et en préconditionnement à forte dose.