Information produit |
Nom du produit | Ézétimibe |
N ° CAS. | 163222-33-1 |
Formule moléculaire | C24H21F2NO3 |
Masse moléculaire | 409.43 |
Qualité standard | 98 % par HPLC, GMP, DMF, CEP |
Apparence | poudre blanche |
COA de l'ézétimibe |
ÉLÉMENTS | SPÉCIFICATION | RÉSULTAT |
Apparence | poudre blanche | Conforme |
Rotation spécifique | -25.0。 ~ -29.0。 | -26,2。 |
Intervalle de fusion | 160。 ~167。C | 163。 C~166。C |
Identité | Temps de rétention : similaire à la substance de référence | Conforme |
IR : Similaire à la substance de référence | Conforme | |
Chlorure | ≤ 0,01 % | Conforme |
Perte au séchage | ≤ 0,5 % | 0,11 % |
Cendres sulfatées | ≤ 0,1 % | 0,01 % |
Énantiomère | ≤ 0,15 % | Non détecté |
Diastéréomère | ≤ 0,15 % | Non détecté |
Métaux lourds | ≤ 10 ppm | Conforme |
Substances apparentées | Impureté unique≤ 0,10 % Total impurity≤ 1,0 % | 0,06 % 0,2 % |
Solvants résiduels | Méthanol≤ 3000ppm Isopropanol≤ 5000ppm Chlorobenzène≤ 360 ppm | Non détecté 351ppm Non détecté |
Essai | 98,0~ 102,0 % (calculé sur la base sèche) | 99,9 % |
Conclusion | Les résultats ci-dessus répondent à toutes les exigences de l'ézétimibe dans la norme interne. |
Usage |
Fonction de l'ézétimibe
Ézétimibe est un médicament anti-hyperlipidémique utilisé pour abaisser le taux de cholestérol plasmatique. Il est indiqué comme traitement d'appoint au régime alimentaire pour la réduction du taux élevé de C total, de LDL-C et d'ApoB chez les patients souffrant d'hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale). Il est également utilisé en association avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. L'ézétimibe n'inhibe pas la synthèse du cholestérol dans le foie ni n'augmente l'excrétion des acides biliaires. Au lieu de cela, l'ézétimibe agit en agissant sur la bordure en brosse de l'intestin grêle et en inhibant l'absorption de cholestérol, entraînant en outre une diminution de l'apport de cholestérol intestinal au foie, ce qui entraîne une réduction des réserves hépatiques de cholestérol et une augmentation de la clairance du cholestérol sanguin.