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Rosuvastatine calcique 147098-20-2

Rosuvastatine calcique 147098-20-2

97 % en hausse par HPLC, GMP, DMF, CEP, EP
  • Détails du produit

Information produit


Nom du produit

Rosuvastatine calcique

N ° CAS.

147098-20-2

Formule moléculaire

C44H54CaF2N6O12S2

Masse moléculaire

1001.14

Qualité standard

97 % en hausse par HPLC, GMP, DMF, CEP, EP

Apparence

Poudre blanche ou presque blanche


COA de la rosuvastatine calcique


ÉLÉMENTS

SPÉCIFICATION

RÉSULTAT

Apparence

Poudre hygroscopique blanche ou presque blanche

Conforme

Identité

IR : Similaire à la substance de référence

Conforme

Pureté énantiomérique

Conforme

Il donne la réaction (b) du calcium

Réaction positive

Substance apparentée

Impureté A 0,2 %

Impureté B 0,5 %

Impureté C 0,8 %

Impureté inconnue 0,1 %

Impureté totale 1,2 %

Non détecté

Undetected

Non détecté

Non détecté

Non détecté

Énantiomère

Impureté G 0,10 %

Non détecté

L'eau

0,60 %

1,2 %

Essai

97,0 102,0 % (substance anhydre)

99,9 %

Conclusion

Les résultats ci-dessus répondent à toutes les exigences sous EP8.4


Usage


Fonction de Rosuvastatine calcique

Rosuvastatine calcique est un médicament anti-hyperlipidémie qui appartient avec succès à l'inhibiteur de l'HMG-CoA réductase. Il convient au traitement de diverses anomalies lipidiques, y compris l'hypercholestérolémie, les anomalies qualitatives lipidiques mixtes et l'hypertriglycéridémie simple. La rosuvastatine calcique est répertoriée comme les statines les plus puissantes et les plus complètes qui soient entrées sur le marché pour la réduction et l'ajustement des lipides. Par rapport à l'atorvastatine qui est actuellement reconnue comme ayant la meilleure efficacité au monde, elle a un meilleur effet sur la baisse du taux de cholestérol LDL et sur l'augmentation du taux de lipoprotéines de haute densité. De plus, il a une meilleure tolérance, des effets secondaires moindres et des caractéristiques pharmacocinétiques uniques avec une demi-vie d'environ 20h. Il suffit de le prendre une fois par jour.

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