Information produit |
Nom du produit | Rosuvastatine calcique |
N ° CAS. | 147098-20-2 |
Formule moléculaire | C44H54CaF2N6O12S2 |
Masse moléculaire | 1001.14 |
Qualité standard | 97 % en hausse par HPLC, GMP, DMF, CEP, EP |
Apparence | Poudre blanche ou presque blanche |
COA de la rosuvastatine calcique |
ÉLÉMENTS | SPÉCIFICATION | RÉSULTAT |
Apparence | Poudre hygroscopique blanche ou presque blanche | Conforme |
Identité | IR : Similaire à la substance de référence | Conforme |
Pureté énantiomérique | Conforme | |
Il donne la réaction (b) du calcium | Réaction positive | |
Substance apparentée | Impureté A≤ 0,2 % Impureté B≤ 0,5 % Impureté C≤ 0,8 % Impureté inconnue≤ 0,1 % Impureté totale≤ 1,2 % | Non détecté Undetected Non détecté Non détecté Non détecté |
Énantiomère | Impureté G≤ 0,10 % | Non détecté |
L'eau | ≤ 0,60 % | 1,2 % |
Essai | 97,0~ 102,0 % (substance anhydre) | 99,9 % |
Conclusion | Les résultats ci-dessus répondent à toutes les exigences sous EP8.4 |
Usage |
Fonction de Rosuvastatine calcique
Rosuvastatine calcique est un médicament anti-hyperlipidémie qui appartient avec succès à l'inhibiteur de l'HMG-CoA réductase. Il convient au traitement de diverses anomalies lipidiques, y compris l'hypercholestérolémie, les anomalies qualitatives lipidiques mixtes et l'hypertriglycéridémie simple. La rosuvastatine calcique est répertoriée comme les statines les plus puissantes et les plus complètes qui soient entrées sur le marché pour la réduction et l'ajustement des lipides. Par rapport à l'atorvastatine qui est actuellement reconnue comme ayant la meilleure efficacité au monde, elle a un meilleur effet sur la baisse du taux de cholestérol LDL et sur l'augmentation du taux de lipoprotéines de haute densité. De plus, il a une meilleure tolérance, des effets secondaires moindres et des caractéristiques pharmacocinétiques uniques avec une demi-vie d'environ 20h. Il suffit de le prendre une fois par jour.