Acétate de leuprolide 74381-53-6

97 % en hausse par HPLC, USP

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Détails du produit

Information produit

Nom du produit	Acétate de leuprolide
N ° CAS.	74381-53-6
Formule moléculaire	C59H84N16O12
Masse moléculaire	1269.65
Structure moleculaire
Qualité standard	97 % en hausse par HPLC, USP
Apparence	poudre blanche

COA d'acétate de leuprolide

ÉLÉMENTS	SPÉCIFICATION	RÉSULTAT
Apparence	poudre blanche	Conforme
Solubilité	Soluble dans l'eau ou 1% d'acide acétique à un concentration de ≥1mg/ml pour donner un clair, solution incolore	Conforme
Identité	IR Idem avec le spectre de référence du Leuprolide	Conforme
	HPLC Idem avec la solution de référence	Conforme
	Analyse des acides aminés	Conforme
	Ser : présent Glu : 0,85～ 1.1 Avantages : 0,85～ 1.1 Leu : 1,80～ 2.2 Tyr : 0,85～ 1.1 Le sien : 0,85～ 1.1 Arg : 0,85～ 1.1 Trp : présent	Cadeau 0.99 1.05 2.02 1.02 0,98 1.01 cadeau
Une rotation optique spécifique	-38,0～ -42.0° [a]20D(c=1， 1% HAc)	-40.1°
ConnexeSubstance (Par HPLC)	Impuretés totales (%) 2,5% acétyl-leuprolide≤1.0% D-His-leuprolide≤0,5% L-Leu6-leuprolide≤0,5% D-Ser-leuprolide≤0,5% Toute autre impureté≤0,5%	0,17% Conforme Conforme Conforme Conforme 0,17%
Teneur en acétate (par HPLC)	4,7 ~ 9,0%	7,5%
Teneur en eau (Karl Fischer)	5,0%	1,5%
Cendres sulfatées	0.3%	Conforme
Endotoxines bactériennes	≤16,7 UI/mg	Conforme
Solvants organiques résiduels	Acétonitrile 0,041% (par GC) DMF 0,088% (par GC) MEOH 0,3% (par GC) TFA 0.1% (par HPLC)	Conforme Conforme Conforme Conforme
Dosage (par anhydre, sans acide acétique)	97,0～ 103,0 %	99,5%

Usage

Fonction de Acétate de leuprolide

Leuprolide est un médicament à base de gonadotrophine, un solide villositaire, et est souvent utilisé en clinique pour l'endométriose ; fibromes utérins accompagnés de ménorragie, de douleurs abdominales basses, de douleurs lombaires et d'anémie ; cancer du sein préménopausique et patientes positives aux récepteurs d'œstrogènes ; cancer de la prostate; puberté précoce centrale.

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