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Chlorhydrate de granisétron 107007-99-8

Chlorhydrate de granisétron 107007-99-8

97 % en hausse par HPLC
  • Détails du produit

Information produit


Nom du produit

Chlorhydrate de Granisétron

N ° CAS.

107007-99-8

Formule moléculaire

C18H21D3N4O

Masse moléculaire

348,87

Qualité standard

97 % en hausse par HPLC

Apparence

poudre blanche


COA de chlorhydrate de granisétron


Articles

Caractéristiques

Résultats

Apparence

Poudre blanche ou presque blanche

poudre blanche

Identification

Spectre IR : Spectre IR simple comparable à celui de la norme

Conforme

Chlorure : Positif

Conforme

Solubilité

Librement soluble dans l'eau peu soluble dans le méthanol très légèrement soluble dans le chlorure de méthylène.

Conforme

apparence de la solution

Clair et incolore

Conforme

pH

4,0-6,5

5,88

Impureté E (par CCM)

TMN 0,5%

< 0,5%

Perte au séchage

TMN 0,5%

0,05%

Cendres sulfatées

TMN 0,1%

0,02%

Substances apparentées

2-méthyl-N-[(1R,3r,5S)-9-méthyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3- yl]-2H-indazole-3 carboxamide (impureté A) : NMT 1,0 %

ND

N-[(1R,3r,5S)-9-methyI-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in dazole-3 carboxamide (impureté B) : NMT 0,5 %

ND

N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-méthyl-1H-in dazole-3 carboxamide (impureté C):NMT 0,2%

0,01%

Acide 1-méthyl- 1H-indazole-3- carboxylique ( Impureté D) : NMT0.1%

ND

Toute autre impureté : NMT 0,10 %

99,26 %

Impuretés totales : NMT 1,0%

0,01%

Solvants résiduels

Éthanol : NMT 1000 ppm

280 ppm

Isopropanol : NMT1000ppm

ND

Dichlorométhane

ND

Dosage par HPLC

97,0%-102,0% (base sèche)

100,0%

Endotoxines

NMT 125 UE/mg

< 125 UE/m

Limites microbiennes

Nombre total de microbes aérobies : NMT 100CFU/g

Conforme

Absence des espèces S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia

Conforme

Conclusion

Conforme aux spécifications EP9.0


Usage


Fonction du chlorhydrate de granisétron


Chlorhydrate de granisétron est un médicament antiémétique, principalement adapté aux nausées et vomissements provoqués par la radiothérapie, la chimiothérapie cytotoxique et la chirurgie. Il a un meilleur effet préventif et thérapeutique. Le mécanisme de contrôle des nausées et des vomissements se fait principalement par antagonisme. Les chimiorécepteurs centraux et les récepteurs apparentés des neurotransmetteurs du système nerveux périphérique peuvent inhiber l'apparition des nausées et des vomissements. La sélectivité du traitement médicamenteux est relativement élevée et les effets indésirables sur le système nerveux central sont relativement peu nombreux. Moins provoquer une sédation excessive et d'autres effets indésirables.


Le chlorhydrate de granisétron est également utilisé en prévention chirurgicale. En général, il ne doit être administré qu'une seule fois. L'effet préventif sur les nausées et les vomissements peut être supérieur à 24 heures, le temps d'effet est donc relativement long. Lors de son utilisation, vous devez faire attention au tractus gastro-intestinal. Les patients présentant une obstruction sont contre-indiqués.

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