Citrate de tofacitinib 540737-29-9

Fonction du citrate de tofacitinib

1. Polyarthrite rhumatoïde (PR)

Citrate de tofacitinib est une nouvelle classe de médicaments antirhumatismaux approuvés par la FDA américaine pour la première fois en dix ans. Comparé à d'autres médicaments antirhumatismaux traditionnels, il peut non seulement soulager les symptômes, mais aussi ralentir ou arrêter les dommages causés par la maladie. Son effet thérapeutique clinique est également comparable aux médicaments biologiques tels que l'adalimumab. Jusqu'à présent, les anticorps monoclonaux ou les protéines de fusion sont les principaux traitements cliniques de la PR, qui nécessitent des injections, et le tofacitinib présente de plus grands avantages en tant que médicament oral.

Les résultats des études cliniques montrent que le tofacitinib a toujours des effets cliniques satisfaisants pour les patients atteints de PR dont le traitement par agents biologiques est inefficace. Par conséquent, ces études ont davantage établi son statut thérapeutique chez les patients atteints de PR modérée à sévère.

2. Traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs)

En mai 2017, la FDA des États-Unis a accepté la demande de nouveau médicament supplémentaire de Xeljanz et Xeljanz XR pour le traitement des patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif (RP).

La nouvelle demande de supplément médicamenteux est basée sur les données du projet de développement clinique de phase III OPAL. Le projet comprend deux études cliniques pivots de phase III (OPAL Broaden, OPAL Beyond) et une étude d'extension à long terme (OPAL Balance), qui a évalué l'utilisation du tofacitinib chez des patients adultes atteints de RP active qui ont déjà échoué à un traitement médicamenteux contre le RP. Efficacité et sécurité.

3. Traiter la colite ulcéreuse (CU)

En mai 2017, dans le New England Journal of Medicine, la petite molécule inhibiteur de JAK tofacitinib développée par Pfizer dans le traitement de la rectocolite hémorragique (CU) dans trois essais cliniques de phase III a prouvé qu'elle est chez les patients atteints de RUC modérée à sévère, le traitement du tofacitinib est efficace, et l'efficacité de nombreux patients peut durer plus d'un an.

4. Traitement de la spondylarthrite ankylosante (SA)

La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie inflammatoire systémique chronique à médiation immunitaire qui affecte la colonne vertébrale. Des études cliniques de phase II ont confirmé l'efficacité et l'innocuité du tofacitinib dans le traitement de la SA active.

Un essai clinique a montré que près de 30 % des patients atteints de SA qui ont reçu du tofacitinib peuvent obtenir une réduction cliniquement significative de l'inflammation de la colonne vertébrale à l'IRM ; par rapport aux patients du groupe placebo, les sacro-iliaques du groupe tofacitinib Les scores articulaires et rachidiens se sont tous deux améliorés et étaient dose-dépendants ; la proportion de patients dans le groupe tofacitinib qui ont obtenu une MDIC de l'articulation sacro-iliaque ou de la colonne vertébrale était 4 fois supérieure à celle du groupe placebo ; le taux de réponse clinique des patients du groupe tofacitinib qui ont atteint un MCID plus élevé.