Information produit |
Nom du produit |
Tosilate de sultamicilline |
N ° CAS. |
83105-70-8 |
Formule moléculaire |
C7H8O3S *C25H30N4O9S2 |
Masse moléculaire |
766.871 |
Structure moleculaire |
|
Qualité standard |
98 % en hausse par HPLC |
Apparence |
Poudre cristalline blanche ou presque blanche |
COA |
ANALYSE |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
Apparence |
Poudre cristalline blanche ou presque blanche |
Conforme _ |
Identification |
Le spectre d'absorption infrarouge : conforme à la norme de référence. |
Conforme _ |
Rotation spécifique (substance anhydre) |
+178 。 à +195 。 |
+192,8 . |
Eau |
4,0 % à 6,0% |
5,3 % |
Métaux lourds |
≤ 0,002% |
< 0,002 % |
Cendres sulfatées |
≤ 0,2 % _ |
0,0 5 % |
Substance associée |
Impureté A (Sulbactam) ≤ 0. 5 0% |
0,02% |
Impureté B (ampicilline) ≤ 2. 0% |
0,46% |
|
Impureté C ≤ 0, 5 % |
0,10% |
|
Impureté D ≤ 0, 5 % |
0,08% |
|
Impureté E ≤ 0, 5 % |
0,19% |
|
Impureté F ≤ 0, 5 % |
ND |
|
Impureté G ≤ 0, 5 % |
0,16% |
|
Toute autre impureté ≤ 0. 5 0% |
0,03 % _ |
|
Impuretés totales ≤ 4. 0% |
ND |
|
Essai ( substance anhydre ) |
95% - 10 2 % |
99,9 % _ |
Acétate d'éthyle |
≤ 2000 ppm |
415 ppm |
Conclusion |
Le produit est conforme aux spécifications. |
Usage |
Qu'est-ce que le tosilate de sultamicilline ?
Le tosilate de sultamicilline est un diester formé en reliant des quantités équimolaires d'ampicilline et de sulbactam. Après administration orale, il est hydrolysé dans la paroi intestinale par la lactonase intestinale en sulbactam et ampicilline pour exercer ses effets. La sultacilline est le plus couramment utilisée dans le traitement de diverses maladies d'infection des voies respiratoires, notamment dans le domaine de la pédiatrie, elle a obtenu de bons résultats dans le traitement de l'otite suppurée, de la pharyngite, de l'impétigo, de la bronchite et de la scarlatine chez les enfants.