Information produit |
Nom du produit | Phosphate de sitagliptine |
N ° CAS. | 654671-78-0/ 654671-77-9 |
Formule moléculaire | C16H18F6N5O5P |
Masse moléculaire | 505.31 |
Qualité standard | 98,5 % de plus par HPLC |
Apparence | poudre blanche |
COA du phosphate de sitagliptine |
ÉLÉMENTS | NORMES | RÉSULTATS |
Apparence | Poudre cristalline blanche ou blanc cassé | Conforme |
Identification | A. Le phosphate de sitagliptine présent dans l'eau discrimine la réaction du phosphate. B. HPLC : la solution de test RRT est similaire à la solution de référence RRT. C. IR : Similaire à la substance de référence | Conforme Conforme Conforme |
Substance apparentée | XG-E ≤0.15% | N. D. |
XG-F ≤0.15% | N. D. | |
XG-G ≤0.15% | N. D. | |
XG-H ≤0.15% | N. D. | |
XG-K ≤ 0,15 % | N. D. | |
XG-L ≤0.15% | 0,01 % | |
XG-M ≤0.15% | N. D. | |
XG-N ≤0.15% | N. D. | |
Autre impureté individuelle ≤0,10 % | N. D. | |
Impuretés totales ≤0,5 % | 0,01 % | |
Isomère | XG-A ≤0.15% | N. D. |
L'eau | 3,0 % ~ 4,5 % | 3,6 % |
Solvants résiduels | Alcool isopropylique ≤ 0,5 % | 0,02 % |
Éther méthyltert-bytylique ≤0,5 % | N. D. | |
Acétoacétate ≤0.5% | N. D. | |
Diméthylformamide ≤ 0,088 % | N. D. | |
Métaux lourds | ≤ 10 ppm | Conforme |
Essai | ≥98,5 % sur une base anhydre | 100,3 % |
Conclusion | Conforme à la norme d'entreprise |
Usage |
Fonction du phosphate de sitagliptine
Le phosphate de sitagliptine appartient à la classe des antihyperglycémiants oraux. Pour les patients atteints de diabète de type II, après l'avoir pris, il peut améliorer la glycémie en augmentant le niveau d'hormone stimulant l'insuline active, ce qui peut réduire la glycémie à jeun, et peut également jouer un rôle dans la régulation du niveau de glycémie postprandiale, donc que la glycémie peut être contrôlée à un niveau stable. statut.
1. Monothérapie :
Le phosphate de sitagliptine, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice, est utilisé pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type II.
2. En association avec la metformine :
Lorsque le chlorhydrate de metformine seul a un mauvais contrôle glycémique, le phosphate de sitagliptine peut être utilisé en association avec le chlorhydrate de metformine pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type II sur la base d'un régime alimentaire et d'exercices physiques.