Information produit |
Nom du produit |
Sacubitril Valsartan sodique/ LCZ696 |
N ° CAS. |
936623-90-4 |
Formule moléculaire |
2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na |
Masse moléculaire |
958.008 |
Structure moleculaire |
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Qualité standard |
98 % en hausse par HPLC avec des impuretés totales < 0,05 % |
Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche |
COA |
ANALYSE |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche |
poudre blanche |
Identification |
IR : Le spectre doit correspondre à la substance de référence |
Conforme |
UV : le spectre doit correspondre à la substance de référence |
Conforme |
|
XRPD : le spectre doit correspondre à la substance de référence |
Conforme |
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Eau |
4,0% - 5,9% |
4,96% |
Métaux lourds |
≤ 1 0 ppm |
Conforme |
Stéréoisomères |
SCB(S,S) ≤ 0,15 % |
ND |
SCB(S,R) ≤ 0,15 % |
ND |
|
SCB(R,R) ≤ 0,15 % |
ND |
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Impureté VST A ≤ 0,5% |
ND |
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Substance associée |
Impureté SCB A ≤ 0,10 % |
ND |
Impureté SCB B ≤ 0,10 % |
ND |
|
Impureté SCB C ≤ 0,10 % |
ND |
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Impureté SCB D ≤ 0,10 % |
ND |
|
Impureté SCB E ≤ 0,10 % |
ND |
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Autre impureté unique ≤ 0. 1 0% |
0,0 5 % |
|
Impuretés totales ≤ 1. 0% |
0,05 % _ |
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Sodium |
7,17 % - 7,93 % |
7,30 % |
Essai |
Sacubitril : 43,5 %-46,5 % |
44,5% |
Valsartan : 46,2%-49,2% |
47,4% |
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Sacubitril valsartan sodique : 98,0 % -101,5 % |
99,2% |
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Conclusion |
Le produit répond aux spécifications internes |
Usage |
Qu'est-ce que le sacubitril valsartan sodique ?
Le sacubitril valsartan sodique (LCZ696) est un type de médicament couramment utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque. Il s'agit d'une combinaison de deux médicaments différents, le Sacubitril et le Valsartan, qui agissent ensemble pour aider à améliorer la fonction cardiaque.
Le sacubitril est un inhibiteur de la néprilysine qui bloque la dégradation du peptide natriurétique cérébral (BNP) et de ses peptides associés. Cela contribue à augmenter les niveaux de ces peptides dans le sang, ce qui contribue ensuite à détendre les vaisseaux sanguins et à réduire la tension artérielle. Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) qui bloque l'action de l'angiotensine II sur ses récepteurs. L'angiotensine II est une hormone qui resserre les vaisseaux sanguins et augmente la tension artérielle. En bloquant l'action de l'angiotensine II, le valsartan aide à détendre les vaisseaux sanguins et à réduire la tension artérielle.
Sacubitril Valsartan Sodium est utilisé pour traiter les patients souffrant d'insuffisance cardiaque dont la fraction d'éjection est réduite, ce qui signifie que le cœur ne pompe pas le sang efficacement. On pense qu’il contribue à améliorer la fonction cardiaque en bloquant la dégradation du BNP et en réduisant la tension artérielle.
La sécurité et l'efficacité du Sacubitril Valsartan Sodium ont été établies lors d'essais cliniques et son utilisation est actuellement approuvée dans de nombreux pays du monde.