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Sacubitril Valsartan sodique/ LCZ696 936623-90-4

Sacubitril Valsartan sodique/ LCZ696 936623-90-4

98 % en HPLC, impuretés totales < 0,05 %
  • Détails du produit

Information produit

 

Nom du produit

Sacubitril Valsartan sodique/ LCZ696

N ° CAS.

936623-90-4

Formule moléculaire

2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na

Masse moléculaire

958.008

Structure moleculaire


Qualité standard

98 % en hausse par HPLC  avec des impuretés totales < 0,05 %

Apparence

Poudre blanche ou presque blanche

 

COA

 

ANALYSE

SPÉCIFICATION

RÉSULTATS

Apparence

Poudre blanche ou presque blanche

poudre blanche

Identification

IR : Le spectre doit correspondre à la substance de référence

Conforme

UV : le spectre doit correspondre à la substance de référence

Conforme

XRPD : le spectre doit correspondre à la substance de référence

Conforme

Eau

4,0% - 5,9%

4,96%

Métaux lourds

1 0 ppm

Conforme

Stéréoisomères

SCB(S,S)  0,15 %

ND

SCB(S,R)  0,15 %

ND

SCB(R,R)  0,15 %

ND

Impureté VST A  0,5% 

ND

Substance associée

Impureté SCB  A 0,10 %

ND

Impureté SCB B 0,10 %

ND

Impureté SCB C 0,10 %

ND

Impureté SCB D 0,10 %

ND

Impureté SCB E 0,10 %

ND

Autre impureté unique 0. 1 0%

0,0 5 %

Impuretés totales 1. 0%

0,05 % _

Sodium

7,17 % - 7,93 %

7,30 %

Essai

Sacubitril : 43,5 %-46,5 %

44,5%

Valsartan : 46,2%-49,2%

47,4%

Sacubitril valsartan sodique : 98,0 % -101,5 %

99,2%

Conclusion

Le produit répond aux spécifications internes


 

Usage

 

Qu'est-ce que le sacubitril valsartan sodique ?


Le sacubitril valsartan sodique (LCZ696) est un type de médicament couramment utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque. Il s'agit d'une combinaison de deux médicaments différents, le Sacubitril et le Valsartan, qui agissent ensemble pour aider à améliorer la fonction cardiaque.

Le sacubitril est un inhibiteur de la néprilysine qui bloque la dégradation du peptide natriurétique cérébral (BNP) et de ses peptides associés. Cela contribue à augmenter les niveaux de ces peptides dans le sang, ce qui contribue ensuite à détendre les vaisseaux sanguins et à réduire la tension artérielle. Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) qui bloque l'action de l'angiotensine II sur ses récepteurs. L'angiotensine II est une hormone qui resserre les vaisseaux sanguins et augmente la tension artérielle. En bloquant l'action de l'angiotensine II, le valsartan aide à détendre les vaisseaux sanguins et à réduire la tension artérielle.

Sacubitril Valsartan Sodium est utilisé pour traiter les patients souffrant d'insuffisance cardiaque dont la fraction d'éjection est réduite, ce qui signifie que le cœur ne pompe pas le sang efficacement. On pense qu’il contribue à améliorer la fonction cardiaque en bloquant la dégradation du BNP et en réduisant la tension artérielle.

La sécurité et l'efficacité du Sacubitril Valsartan Sodium ont été établies lors d'essais cliniques et son utilisation est actuellement approuvée dans de nombreux pays du monde. 

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