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Rabéprazole sodique 117976-90-6

Rabéprazole sodique 117976-90-6

97 % en hausse par HPLC, EP/GMP/DMF
  • Détails du produit

Information produit


Nom du produit

Rabéprazole sodique

N ° CAS.

117976-90-6

Formule moléculaire

C18H20N3NaO3S

Masse moléculaire

381.4245

Qualité standard

97 % en hausse par HPLC, EP8/GMP/DMF

Apparence

poudre blanche


COA de rabéprazole sodique


ÉLÉMENTS

NORMES

RÉSULTATS

Apparence

Poudre hygoscopique blanche ou légèrement blanc jaunâtre

Poudre hygoscopique légèrement blanc jaunâtre

Solubilité

Très soluble à librement soluble dans l'eau, et librement soluble dans l'éthanol anhydre, pratiquement insoluble dans l'heptane.

Conforme

Identification

Le spectre d'absorption infrarouge est identique à celui de l'étalon de référence du rébéprazole sodique.

Conforme

Il donne la réaction (a) du sodium

Conforme

pH

9.5-11.5

10.5

Substances apparentées

(HPLC)

Impureté A : NMT 0,8 %

0,05%

Impuretés non spécifiées : NMT 0,10%

0,09 %

Impuretés totales : NMT 1,0%

0,28%

Substances apparentées

(CG)

Chlorure de méthylène : NMT 600ppm

Éthanol : NMT5000ppm

Éther isopropylique : NMT5000ppm

10 ppm

Acétone : NMT5000ppm

26 ppm

Essai

97,0%-102,0%, calculé sur la base séchée

100,6%

Limite microbienne

Nombre total de microbes aérobies 1000cfu/g

< 10cfu/g

Nombre total combiné de levures et moisissures 100cfu/g

< 10cfu/g

Escherichia coli : absence dans 1g

Conforme

Conclusion

Conforme aux exigences de EP8.7


Usage


Fonction du rabéprazole sodique

Rabéprazole est un médicament de traitement des maladies du tube digestif. Sa fonction principale est d'inhiber la sécrétion d'acide gastrique. C'est un inhibiteur de la pompe à protons. Ce médicament a un effet inhibiteur sur l'acide gastrique basique et la sécrétion d'acide gastrique provoquée par la stimulation. Il peut inhiber la sécrétion d'acide gastrique et peut également résister à Helicobacter pylori. De plus, ce médicament n'a pas d'effet antagoniste sur les récepteurs de la choline et les récepteurs de l'histamine. Cliniquement, le rabéprazole convient principalement aux maladies gastro-intestinales telles que l'ulcère gastroduodénal et l'oesophagite par reflux.

Ce médicament est relativement sûr lorsqu'il est utilisé, et il n'y a généralement pas d'effets indésirables graves évidents. Les patients constatent parfois des effets secondaires plus légers tels que diarrhée, nausées, fatigue et sécheresse de la bouche, qui disparaissent généralement après l'arrêt du médicament.

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