Information produit |
Nom du produit |
Népafénac |
N ° CAS. |
78281-72-8 |
Formule moléculaire |
C15H14N2O2 |
Masse moléculaire |
86.18 |
Structure moleculaire |
|
Qualité standard |
98 % en hausse par HPLC |
Apparence |
Poudre cristalline jaune ou jaune clair |
COA |
ANALYSE |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
Apparence |
Poudre cristalline jaune ou jaune clair |
Conforme |
Solubilité |
Libre soluble dans le diméthylsulfoxyde, insoluble dans l'eau, peu soluble dans le tétrahydrofurane, légèrement soluble dans le méthanol et l'acétonitrile. |
Conforme |
Impureté individuelle |
≤ 0,2% |
0,04% |
Impureté totale |
≤ 0,5% |
0,10% |
Impureté A |
≤ 0,1% |
ND |
Acétonitrile |
≤ 0,041% |
ND |
Isopropanol |
≤ 0,5% |
0,22% |
Tétrahydrofurane |
≤ 0,072% |
ND |
Dichlorométhane |
≤ 0,06% |
ND |
Perte en mourant |
≤ 0,5% |
0,2% |
Cendres sulfatées |
≤ 0,1% |
0,07% |
Métaux lourds |
≤ 0,002% |
< 0,002 % |
Dosage((sur bases séchées) |
98,0% - 101,5% |
99,5% |
Conclusion |
Le produit répond aux spécifications ci-dessus |
Usage |
Qu’est-ce que le népafénac?
Le népafénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien ( AINS ), généralement vendu sous forme de collyre sur ordonnance à 0,1 % ou à 0,3 %. Le népafénac est utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie de la cataracte. Le népafénac est un promédicament de l'amfénac, un inhibiteur de l'activité de la COX-1 et de la COX-2, considéré comme un promédicament de l'amfénac après conversion par les hydrolases du tissu oculaire après pénétration via la cornée. Comme les autres AINS, on pense qu’il inhibe l’action de la cyclooxygénase. Dans l'Union européenne, le népafénac est également indiqué pour réduire le risque d'œdème maculaire postopératoire associé à la chirurgie de la cataracte chez les personnes diabétiques.