Information produit |
Nom du produit |
Hydrogénofumarate de kétotifène |
N ° CAS. |
34580-14-8 |
Formule moléculaire |
C23H23NO5S _ _ _ _ _ _ |
Masse moléculaire |
425.505 |
Qualité standard |
98,5 % en hausse par HPLC |
Apparence |
Poudre cristalline fine, blanche à jaune brunâtre |
COA |
ANALYSE |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
Apparence |
Poudre cristalline fine, blanche à jaune brunâtre |
Poudre cristalline fine presque blanche |
Identification |
Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon est conforme à l'étalon de référence |
Conforme |
Clarté et couleur de la solution |
La solution est limpide et pas plus colorée que la solution de référence Y4, BY4 ou B4. |
Conforme |
Perte au séchage |
≤ 0,5 % |
< 0,1 % _ |
Cendres sulfatées |
≤ 0,1% |
< 0,1% |
Dosage (titrage) |
≤ 20 ppm |
< 20 ppm |
Substances apparentées (par HPLC) |
Impureté A ≤ 0. 2 % |
0,0 6 % |
Impureté G ≤ 0. 15 % |
<LOD |
|
Toute impureté non spécifiée ≤ 0, 10 % |
<LOD |
|
Impuretés totales ≤ 0,3 % |
0,06 % _ |
|
Conclusion |
Le produit est conforme à la norme R1-CEP 2004-269-Rev 01 |
Usage |
Qu'est-ce que le fumarate de kétotifène ?
L'hydrogénofumarate de kétotifène est un médicament antihistaminique et stabilisant les mastocytes. Il est principalement utilisé pour gérer les affections allergiques telles que la conjonctivite allergique (démangeaisons et larmoiements dus à des allergies) et l'asthme.
Ses fonctions comprennent :
Antihistaminique : le kétotifène agit en bloquant les effets de l'histamine, une substance produite par l'organisme lors d'une réaction allergique. En inhibant l'histamine, il aide à soulager les symptômes tels que les démangeaisons, les rougeurs et l'enflure.
Stabilisation des mastocytes : Il stabilise également les mastocytes, impliqués dans les réactions allergiques. Les mastocytes libèrent de l'histamine et d'autres substances inflammatoires lorsqu'ils sont déclenchés par des allergènes. Le kétotifène aide à empêcher ces cellules de libérer ces substances, réduisant ainsi la gravité des réactions allergiques.
Le kétotifène est disponible sous diverses formes, notamment des collyres pour la conjonctivite allergique et des préparations orales pour l'asthme et d'autres affections allergiques systémiques. Comme pour tout médicament, il est essentiel d’utiliser le kétotifène tel que prescrit par un professionnel de la santé pour obtenir les meilleurs résultats et minimiser les effets secondaires potentiels.