Information produit |
Nom du produit |
Acide fusidique ; Fusidine |
N ° CAS. |
6990-06-3 |
Formule moléculaire |
C31H48O6 |
Masse moléculaire |
516.719 |
Qualité standard |
97,5 % en hausse par HPLC |
Apparence |
Poudre cristalline blanche ou presque blanche |
COA |
ANALYSE |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
Apparence |
Poudre cristalline blanche ou presque blanche |
Poudre cristalline blanche |
Solubilité |
Pratiquement insoluble dans l'eau, librement soluble dans l'éthanol (96 %) |
Pratiquement insoluble dans l'eau, librement soluble dans l'éthanol (96 %) |
Identification |
IR : le spectre d'absorption IR de l'échantillon est identique à celui de la substance de référence |
Le spectre d'absorption IR de l'échantillon est identique à celui de la substance de référence |
Réaction du sodium : Le résidu ne donne pas la réaction (a) du sodium |
Le résidu ne donne pas la réaction (a) du sodium |
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Eau |
1,4%-2,0% |
1,7% |
Cendres sulfatées |
≤ 0,2% |
0,1% |
Essai (sur base anhydre) |
97,5% - 101,0% |
99,9% |
La taille des particules |
90% Diamètre des particules < 20 μm |
100% Diamètre des particules < 20 μm |
Substance associée |
Impureté M ≤ 1,0% |
0,1% |
Impureté G ≤ 0,7% |
Non-détecté |
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Impureté L ≤ 0,5% |
Non-détecté |
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Impureté B ≤ 0,4% |
Non-détecté |
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Impureté A ≤ 0,3% |
Non-détecté |
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Impureté H ≤ 0,10% |
Non-détecté |
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Impureté C ≤ 0,2% |
Non-détecté |
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Impureté D ≤ 0,2% |
Non-détecté |
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Impureté F ≤ 0,2% |
Non-détecté |
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Impureté I ≤ 0,2% |
Non-détecté |
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Impureté K ≤ 0,2% |
Non-détecté |
|
Impureté K ≤ 0,2% |
Non-détecté |
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Impureté inconnue maximale ≤ 0,10 % |
Non-détecté |
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Impuretés totales ≤ 2,0% |
0,1% |
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Solvants résiduels |
Éthanol ≤ 5000pm |
Non-détecté |
Méthanol ≤ 3000pm |
Non-détecté |
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Acétate d'éthyle ≤ 5000pm |
Non-détecté |
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N-hexane ≤ 290pm |
Non-détecté |
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Limite microbienne |
Bactéries ≤ 100cfu/g |
Non-détecté |
Total moisissures et levures ≤ 10cfu/g |
Non-détecté |
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Staphylococcus aureus : Aucun |
Non-détecté |
|
Pseudomonas aeruginosa : Aucun |
Non-détecté |
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Conclusion |
L'échantillon est conforme à EP. |
Usage |
L'application de l'acide fusidique :
L'acide fusidique est principalement utilisé comme antibiotique pour traiter les infections bactériennes. Il est couramment appliqué par voie topique, sous forme de crème à l'acide fusidique ou de pommade à l'acide fusidique , pour traiter les infections cutanées telles que l'impétigo, les coupures ou plaies infectées et l'eczéma infecté. Dans certains cas, il peut également être prescrit par voie orale ou intraveineuse pour traiter les infections systémiques, en particulier celles causées par Staphylococcus aureus, notamment le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM).
De plus, l’acide fusidique a été utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de diverses infections. Par exemple, il peut être associé à des corticostéroïdes pour traiter les affections cutanées inflammatoires ou à l'hydrocortisone pour traiter l'otite externe (infections de l'oreille externe).
L'acide fusidique agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes, en ciblant spécifiquement les ribosomes des cellules bactériennes. Ce mécanisme d'action le rend efficace contre un large éventail de bactéries, notamment les espèces Staphylococcus. Cependant, il est important d’utiliser l’acide fusidique de manière judicieuse pour prévenir le développement d’une résistance aux antibiotiques.