Fondaparinux sodique 114870-03-0

95%-103%

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Détails du produit

Information produit

Nom du produit	Fondaparinux sodique
N ° CAS.	114870-03-0
Formule moléculaire	C31H43N3O49S8*10Na
Masse moléculaire	1728.1
Structure moleculaire
Qualité standard	95%-103%
Apparence	Poudre blanche ou blanc cassé

certificat d'authenticité

ANALYSE	SPÉCIFICATION	RÉSULTATS
Apparence	Poudre blanche ou blanc cassé	poudre blanche
Solubilité	Très soluble dans l'eau	Très soluble dans l'eau
Rotation spécifique	+50° ~+65°	58,5°
Identification	CLHP : le temps de rétention du pic principal de l'échantillon doit correspondre au temps de rétention du pic principal standard dans le chromatogramme de détermination du dosage.	Conforme
Identification	IR : Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon doit être concordant avec celui du spectre standard du Cannabidiol.	Conforme
	Na : Le temps de rétention du pic principal de l'échantillon doit correspondre au temps de rétention du pic principal standard dans le chromatogramme de détermination du sodium.	Conforme
pH	6.0-8.0	7.4
apparence de la solution	La solution est limpide et incolore	Conforme
Sodium	11,5 %-15,0 %	13,2 %
Substances apparentées	Impureté A ≤ 0,3 %	0,04 %
	Impureté B ≤ 0,3 %	ND
	Toute impureté non spécifiée ≤ 0,3 %	0,03 %
	Impureté totale ≤ 2,0 %	0,07 %
Sulfate et chlorure libres	Sulfate libre ≤ 0,30 % Chlorure ≤ 1,0%	0,09 % 0,05 %
Solvants résiduels	Pyridine ≤ 50 ppm Toluène ≤ 200 ppm	ND ND
Eau	< 15%	9,2 %
Palladium	< 1ppm	<0,05 ppm
Métaux lourds	< 20 ppm	Conforme
Limite microbienne	Nombre total de bactéries aérobies < 100 UFC/g Nombre total de moisissures et de levures< 100 UFC/g	< 10 ufc/g < 10 ufc/g
Endotoxines bactériennes	Pas plus de 3,3 UE/mg	Conforme
Essai	95,0 % à 103,0 % (sur une base anhydre et sans solvant)	99,5 %
Conclusion	Le produit est conforme aux spécifications

Usage

Qu'est-ce que le Fondaparinux Sodique ?

Le fondaparinux sodique est un médicament générique utilisé pour prévenir un type de caillot sanguin appelé thrombose veineuse profonde (TVP), qui peut entraîner la formation de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire). Le fondaparinux sodique est utilisé avec un autre anticoagulant pour arrêter la coagulation du sang dans le sang. Cela réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de problèmes respiratoires.

Certains des avantages du fondaparinux sont sa nature chimique de synthèse, un risque minimal de contamination, une biodisponibilité absolue à 100 % par voie sous-cutanée, un début d'action instantané, une longue demi-vie, une excrétion rénale directe, moins d'effets indésirables par rapport aux anticoagulants oraux directs.