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Informations sur le produit |
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Nom du produit |
Crisaborole; 5-(4-cyanophénoxy)-2,3-dihydro-1-hydroxy-2,1-benzoxaborole |
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Numéro CAS |
906673-24-3 |
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Formule moléculaire |
C14H10BNO3 |
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Poids moléculaire |
251.049 |
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Norme de qualité |
98,0-102,0 % par HPLC |
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Apparence |
Poudre blanche à jaune pâle |
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COA |
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Éléments de test |
Caractéristiques |
Résultats |
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Apparence |
Poudre blanche à jaune pâle |
Conforme |
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Solubilité |
Très soluble dans le N,N-Diméthylformamide,
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Conforme |
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Identification (par HPLC) |
Le temps de rétention du la solution correspond à celle de la solution standard, comme |
Conforme |
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Identification IR |
Le infrarouge absorption être cohérent avec celui de la substance de référence. |
Conforme |
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Chlorure |
≤ 0,01% |
Conforme |
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Impuretés organiques : |
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Impureté A |
≤ 0,01% |
Non détecté |
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Impureté B |
≤ 0,08% |
Non détecté |
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Autre impureté individuelle |
≤ 0,08% |
0,007% |
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Impuretés totales |
≤ 1,0% |
0,022% |
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Solvants résiduels |
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Méthanol |
≤ 0,3% |
Non détecté |
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Isopropanol |
≤ 0,5% |
0,03% |
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dichlorométhane |
≤ 0,06% |
Non détecté |
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≤ 0,5% |
Non détecté |
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Tétrahydrofurane |
≤ 0,072% |
Non détecté |
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Triéthylamine |
≤ 0,5% |
0,0002% |
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Heptane |
≤ 0,5% |
Non détecté |
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Toluène |
≤ 0,089% |
Non détecté |
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Analyse |
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Benzène |
≤ 0,0002% |
Non détecté |
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N,N-Diméthylformamide |
≤ 0,088% |
Non détecté |
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acide acétique |
≤ 0,5% |
Non détecté |
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Perte au séchage |
≤ 0,5% |
0,02% |
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Métaux lourds |
≤ 10 ppm |
Conforme |
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Total des levures et moisissures |
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Conforme |
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E. coli |
Non détecté |
Conforme |
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Limite microbienne |
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TAMC |
≤ 100 ufc/g |
<25 ufc/g |
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TYMC |
≤ 10 ufc/g |
<5 ufc/g |
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Staphylococcus aureus ne doit pas être détecté/g |
Non détecté |
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Pseudomonas aeruginosa ne doit pas être détecté/g |
Non détecté |
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Essai |
98,0% - 102,0% |
100,5% |
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Conclusion |
Le produit cest conforme àla spécification |
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Usage |
Fonctions principales du Crisaborole
Crisaborole est une pommade topique non stéroïdienne principalement indiquée pour le traitement delégère à modéréedermatite atopique(eczémaphosphodiestérase-4(PDE-4
s Crisaborole
1. Coût et efficacité de la production :
Chine
2. Normes technologiques et de qualité
3. Potentiel du marché et base de patients
Le monde