Informations sur le produit |
Nom du produit |
Crisaborole; 5-(4-cyanophénoxy)-2,3-dihydro-1-hydroxy-2,1-benzoxaborole |
Numéro CAS |
906673-24-3 |
Formule moléculaire |
C14H10BNO3 |
Poids moléculaire |
251.049 |
Norme de qualité |
98,0-102,0 % par HPLC |
Apparence |
Poudre blanche à jaune pâle |
COA |
Éléments de test |
Caractéristiques |
Résultats |
Apparence |
Poudre blanche à jaune pâle |
Conforme |
Solubilité |
Très soluble dans le N,N-Diméthylformamide,
|
Conforme |
Identification (par HPLC) |
Le temps de rétention du la solution correspond à celle de la solution standard, comme |
Conforme |
Identification IR |
Le infrarouge absorption être cohérent avec celui de la substance de référence. |
Conforme |
Chlorure |
≤ 0,01% |
Conforme |
Impuretés organiques : |
||
Impureté A |
≤ 0,01% |
Non détecté |
Impureté B |
≤ 0,08% |
Non détecté |
Autre impureté individuelle |
≤ 0,08% |
0,007% |
Impuretés totales |
≤ 1,0% |
0,022% |
Solvants résiduels |
||
Méthanol |
≤ 0,3% |
Non détecté |
Isopropanol |
≤ 0,5% |
0,03% |
dichlorométhane |
≤ 0,06% |
Non détecté |
|
≤ 0,5% |
Non détecté |
Tétrahydrofurane |
≤ 0,072% |
Non détecté |
Triéthylamine |
≤ 0,5% |
0,0002% |
Heptane |
≤ 0,5% |
Non détecté |
Toluène |
≤ 0,089% |
Non détecté |
Analyse |
||
Benzène |
≤ 0,0002% |
Non détecté |
N,N-Diméthylformamide |
≤ 0,088% |
Non détecté |
acide acétique |
≤ 0,5% |
Non détecté |
Perte au séchage |
≤ 0,5% |
0,02% |
Métaux lourds |
≤ 10 ppm |
Conforme |
Total des levures et moisissures |
|
Conforme |
E. coli |
Non détecté |
Conforme |
Limite microbienne |
||
TAMC |
≤ 100 ufc/g |
<25 ufc/g |
TYMC |
≤ 10 ufc/g |
<5 ufc/g |
Staphylococcus aureus ne doit pas être détecté/g |
Non détecté |
|
Pseudomonas aeruginosa ne doit pas être détecté/g |
Non détecté |
|
Essai |
98,0% - 102,0% |
100,5% |
Conclusion |
Le produit cest conforme àla spécification |
Usage |
Fonctions principales du Crisaborole
Crisaborole est une pommade topique non stéroïdienne principalement indiquée pour le traitement delégère à modéréedermatite atopique(eczémaphosphodiestérase-4(PDE-4
s Crisaborole
1. Coût et efficacité de la production :
Chine
2. Normes technologiques et de qualité
3. Potentiel du marché et base de patients
Le monde