Information produit |
Nom du produit |
Parécoxib sodique |
N ° CAS. |
198470-85-8 |
Formule moléculaire |
C19H18N2O4S. N / A |
Masse moléculaire |
392.404 |
Structure moleculaire |
|
Qualité standard |
98,0 % en hausse par HPLC |
Apparence |
Poudre cristalline blanche à presque blanche |
COA |
ANALYSE |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
Apparence |
Poudre cristalline blanche à presque blanche |
Se conformer |
Identification |
R : Le temps de rétention du pic principal de la solution de test doit être cohérent avec le temps de rétention du pic principal de la solution de référence. |
Se conformer |
B : Comparaison avec le spectre obtenu avec CRS |
Se conformer |
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C : Réaction du sodium |
Se conformer |
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Solution de clarté et de couleur |
Répond aux exigeances |
Se conformer |
pH |
7,5-9,0 |
8.3 |
Chlorures |
≤ 0,02% |
< 0,02% |
Ammonium |
≤ 0,02% |
< 0,02% |
Sulfate |
≤ 0,02% |
< 0,02% |
Eau |
≤ 2,0% |
0,4% |
Métaux lourds |
≤ 0,002% |
< 0,002 % |
L'acide propionique |
≤ 0,15% |
Non-détecté |
Substance associée |
Impureté I ≤ 0,15% |
Non-détecté |
Impureté II ≤ 0,15 % |
Non-détecté |
|
Impureté III ≤ 0,15% |
Non-détecté |
|
Impureté IV ≤ 0,15% |
Non-détecté |
|
Impureté V ≤ 0,15% |
Non-détecté |
|
Impureté VI ≤ 0,15% |
Non-détecté |
|
Autre impureté unique ≤ 0,1 0% |
Non-détecté |
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Impuretés totales ≤ 0,50% |
Non-détecté |
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Le solvant résiduel |
Éthanol ≤ 5000ppm |
45,3 ppm |
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Acétone ≤ 5000ppm |
317,5 ppm |
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Dichlorométhane ≤ 600 ppm |
Non-détecté |
|
Acétate d'éthyle ≤ 5000 ppm |
59,6 ppm |
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Triéthylamine ≤ 320 ppm |
1,0 ppm |
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Toluène ≤ 890 ppm |
7,7 ppm |
Endotoxine |
≤ 2,9 UE/mg |
< 2,9 UE/mg |
Limite microbienne |
TAMC ≤ 100 ufc/g |
< 1 ufc/g |
TYMC ≤ 10 ufc/g |
< 10 ufc/g |
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E.Coli : Non détecté |
Non-détecté |
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Essai (substance anhydre) |
98,0%-102,0% |
100,8% |
Conclusion |
Le produit répond aux spécifications |
Usage |
Qu'est-ce que le Parécoxib Sodique ?
Le parécoxib sodique (SC 69124A) est un inhibiteur de la COX-2 hautement sélectif et actif par voie orale , le précurseur du valdécoxib ( HY-15762 ). Le parécoxib sodique est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et inhibe la synthèse des prostaglandines (PG). Le parécoxib sodique peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire aiguë et les symptômes d'affections inflammatoires chroniques telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde in vivo.