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Fondaparinux sodique 114870-03-0

Fondaparinux sodique 114870-03-0

95%-103%
  • Détails du produit

Information produit


Nom du produit

Fondaparinux sodique

N ° CAS.

114870-03-0

Formule moléculaire

C31H43N3O49S8*10Na

Masse moléculaire

1728.1

Structure moleculaire

Qualité standard

95%-103%

Apparence

Poudre blanche ou blanc cassé


certificat d'authenticité


ANALYSE

SPÉCIFICATION

RÉSULTATS

Apparence

Poudre blanche ou blanc cassé

poudre blanche

Solubilité

Très soluble dans l'eau

Très soluble dans l'eau

Rotation spécifique

+50° ~+65°

58,5°

Identification

CLHP : le temps de rétention du pic principal de l'échantillon doit correspondre au temps de rétention du pic principal standard dans le chromatogramme de détermination du dosage.

Conforme

IR : Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon doit être concordant avec celui du spectre standard du Cannabidiol.

Conforme

Na : Le temps de rétention du pic principal de l'échantillon doit correspondre au temps de rétention du pic principal standard dans le chromatogramme de détermination du sodium.

Conforme

pH

6.0-8.0

7.4

apparence de la solution

La solution est limpide et incolore

Conforme

Sodium

11,5 %-15,0 %

13,2 %

Substances apparentées

Impureté A 0,3 %

0,04 %

Impureté B 0,3 %

ND

Toute impureté non spécifiée 0,3 %

0,03 %

Impureté totale 2,0 %

0,07 %

Sulfate et chlorure libres

Sulfate libre 0,30 %

Chlorure 1,0%

0,09 %

0,05 %

Solvants résiduels

Pyridine 50 ppm

Toluène 200 ppm

ND

ND

Eau

< 15%

9,2 %

Palladium

< 1ppm

<0,05 ppm

Métaux lourds

< 20 ppm

Conforme

Limite microbienne

Nombre total de bactéries aérobies < 100 UFC/g

Nombre total de moisissures et de levures< 100 UFC/g

< 10 ufc/g

< 10 ufc/g

Endotoxines bactériennes

Pas plus de 3,3 UE/mg

Conforme

Essai

95,0 % à 103,0 % (sur une base anhydre et sans solvant)

99,5 %

Conclusion

Le produit est conforme aux spécifications


Usage


Qu'est-ce que le Fondaparinux Sodique ?


Le fondaparinux sodique est un médicament générique utilisé pour prévenir un type de caillot sanguin appelé thrombose veineuse profonde (TVP), qui peut entraîner la formation de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire). Le fondaparinux sodique est utilisé avec un autre anticoagulant pour arrêter la coagulation du sang dans le sang. Cela réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de problèmes respiratoires.

Certains des avantages du fondaparinux sont sa nature chimique de synthèse, un risque minimal de contamination, une biodisponibilité absolue à 100 % par voie sous-cutanée, un début d'action instantané, une longue demi-vie, une excrétion rénale directe, moins d'effets indésirables par rapport aux anticoagulants oraux directs.

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