Information produit |
Nom du produit |
Fondaparinux sodique |
N ° CAS. |
114870-03-0 |
Formule moléculaire |
C31H43N3O49S8*10Na |
Masse moléculaire |
1728.1 |
Structure moleculaire |
|
Qualité standard |
95%-103% |
Apparence |
Poudre blanche ou blanc cassé |
certificat d'authenticité |
ANALYSE |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
Apparence |
Poudre blanche ou blanc cassé |
poudre blanche |
Solubilité |
Très soluble dans l'eau |
Très soluble dans l'eau |
Rotation spécifique |
+50° ~+65° |
58,5° |
Identification |
CLHP : le temps de rétention du pic principal de l'échantillon doit correspondre au temps de rétention du pic principal standard dans le chromatogramme de détermination du dosage. |
Conforme |
IR : Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon doit être concordant avec celui du spectre standard du Cannabidiol. |
Conforme |
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Na : Le temps de rétention du pic principal de l'échantillon doit correspondre au temps de rétention du pic principal standard dans le chromatogramme de détermination du sodium. |
Conforme |
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pH |
6.0-8.0 |
7.4 |
apparence de la solution |
La solution est limpide et incolore |
Conforme |
Sodium |
11,5 %-15,0 % |
13,2 % |
Substances apparentées |
Impureté A ≤ 0,3 % |
0,04 % |
Impureté B ≤ 0,3 % |
ND |
|
Toute impureté non spécifiée ≤ 0,3 % |
0,03 % |
|
Impureté totale ≤ 2,0 % |
0,07 % |
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Sulfate et chlorure libres |
Sulfate libre ≤ 0,30 % Chlorure ≤ 1,0% |
0,09 % 0,05 % |
Solvants résiduels |
Pyridine ≤ 50 ppm Toluène ≤ 200 ppm |
ND ND |
Eau |
< 15% |
9,2 % |
Palladium |
< 1ppm |
<0,05 ppm |
Métaux lourds |
< 20 ppm |
Conforme |
Limite microbienne |
Nombre total de bactéries aérobies < 100 UFC/g Nombre total de moisissures et de levures< 100 UFC/g |
< 10 ufc/g < 10 ufc/g |
Endotoxines bactériennes |
Pas plus de 3,3 UE/mg |
Conforme |
Essai |
95,0 % à 103,0 % (sur une base anhydre et sans solvant) |
99,5 % |
Conclusion |
Le produit est conforme aux spécifications |
Usage |
Qu'est-ce que le Fondaparinux Sodique ?
Le fondaparinux sodique est un médicament générique utilisé pour prévenir un type de caillot sanguin appelé thrombose veineuse profonde (TVP), qui peut entraîner la formation de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire). Le fondaparinux sodique est utilisé avec un autre anticoagulant pour arrêter la coagulation du sang dans le sang. Cela réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de problèmes respiratoires.
Certains des avantages du fondaparinux sont sa nature chimique de synthèse, un risque minimal de contamination, une biodisponibilité absolue à 100 % par voie sous-cutanée, un début d'action instantané, une longue demi-vie, une excrétion rénale directe, moins d'effets indésirables par rapport aux anticoagulants oraux directs.