Rabéprazole sodique 117976-90-6

97 % en hausse par HPLC, EP/GMP/DMF

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Détails du produit

Information produit

Nom du produit	Rabéprazole sodique
N ° CAS.	117976-90-6
Formule moléculaire	C18H20N3NaO3S
Masse moléculaire	381.4245
Qualité standard	97 % en hausse par HPLC, EP8/GMP/DMF
Apparence	poudre blanche

COA de rabéprazole sodique

ÉLÉMENTS	NORMES	RÉSULTATS
Apparence	Poudre hygoscopique blanche ou légèrement blanc jaunâtre	Poudre hygoscopique légèrement blanc jaunâtre
Solubilité	Très soluble à librement soluble dans l'eau, et librement soluble dans l'éthanol anhydre, pratiquement insoluble dans l'heptane.	Conforme
Identification	Le spectre d'absorption infrarouge est identique à celui de l'étalon de référence du rébéprazole sodique.	Conforme
Identification	Il donne la réaction (a) du sodium	Conforme
pH	9.5-11.5	10.5
Substances apparentées (HPLC)	Impureté A : NMT 0,8 %	0,05%
	Impuretés non spécifiées : NMT 0,10%	0,09 %
	Impuretés totales : NMT 1,0%	0,28%
Substances apparentées (CG)	Chlorure de méthylène : NMT 600ppm
	Éthanol : NMT5000ppm
	Éther isopropylique : NMT5000ppm	10 ppm
	Acétone : NMT5000ppm	26 ppm
Essai	97,0%-102,0%, calculé sur la base séchée	100,6%
Limite microbienne	Nombre total de microbes aérobies≤ 1000cfu/g	< 10cfu/g
	Nombre total combiné de levures et moisissures≤ 100cfu/g	< 10cfu/g
	Escherichia coli : absence dans 1g	Conforme
Conclusion	Conforme aux exigences de EP8.7

Usage

Fonction du rabéprazole sodique

Rabéprazole est un médicament de traitement des maladies du tube digestif. Sa fonction principale est d'inhiber la sécrétion d'acide gastrique. C'est un inhibiteur de la pompe à protons. Ce médicament a un effet inhibiteur sur l'acide gastrique basique et la sécrétion d'acide gastrique provoquée par la stimulation. Il peut inhiber la sécrétion d'acide gastrique et peut également résister à Helicobacter pylori. De plus, ce médicament n'a pas d'effet antagoniste sur les récepteurs de la choline et les récepteurs de l'histamine. Cliniquement, le rabéprazole convient principalement aux maladies gastro-intestinales telles que l'ulcère gastroduodénal et l'oesophagite par reflux.

Ce médicament est relativement sûr lorsqu'il est utilisé, et il n'y a généralement pas d'effets indésirables graves évidents. Les patients constatent parfois des effets secondaires plus légers tels que diarrhée, nausées, fatigue et sécheresse de la bouche, qui disparaissent généralement après l'arrêt du médicament.

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