Sinoway s'est engagé dans la nouvelle haute technologie dans l'industrie pharmaceutique, au service de tous les clients. Aujourd'hui, nous présenterons  la technologie de cristallisation du CO2 supercritique  .

Qu’est-ce que la technologie de cristallisation du CO2 supercritique ?

En dissolvant l'API dans un solvant organique approprié pour former une solution, le CO2 supercritique est utilisé comme antisolvant pour précipiter rapidement les particules solides, de manière à former de fines particules avec une bonne fluidité.

Caractéristiques  de la cristallisation supercritique du CO2

●   Technologie approuvée par la FDA

● Le processus peut être rapidement étendu  

●  Faible solvant résiduel  et bon comportement au traitement secondaire

● Contrôle de puits de la taille des particules  (200 nm -10 um)

● Très bonne fluidité

Applications  de la cristallisation supercritique du CO2

1. Processus en une seule étape avec un faible coût de fabrication, qui peut changer la forme de cristallisation

2. Améliorer les performances des médicaments à petites molécules et des médicaments biologiques (grosses molécules), par exemple le contrôle de la forme solide , les médicaments peu solubles , en optimisant l'administration par inhalation ; 

3.  Contrôler la taille des particules  en uniformisant la morphologie ;

4.  Transformer les extraits naturels  difficiles à cristalliser - extrait très collant (contenant> 20% d'eau) en poudre sèche  par un procédé en une seule étape

5. Des excipients fonctionnels ou API peuvent également être introduits dans le processus de cristallisation du CO2 supercritique, pour produire des particules formulées permettant des caractéristiques de produit telles qu'une libération contrôlée , des particules enrobées pour le masquage du goût  et une thérapie combinée (produits combinés pour fabriquer des co-cristaux évolutifs). 

6. Programme de vaccination - reformulation d'un produit biothérapeutique injectable pour inhalation de poudre sèche (DPI)

7. Optimisation de la solubilité, de la stabilité, de la biodisponibilité et de la délivrance ciblée

8.  Produits biopharmaceutiques :  alternative intéressante aux technologies complexes de pulvérisation et de lyophilisation ( Opportunités de traitement stérile )  

9. Potentiellement capable d' éliminer les impuretés  en exploitant différentes solubilités.

10. Capacité à cristalliser des matériaux  qui ne peuvent pas être cristallisés de manière conventionnelle.

Sinoway est bien préparé pour recevoir des projets CDMO utilisant cette technologie particulière de cristallisation du CO2 supercritique, n'hésitez pas à envoyer des demandes si cela peut vous aider dans vos projets en cours.