EP8, USP38, 99,95 % par HPLC, impuretés totales < 0,05 %
Informations sur le produit |
Nom du produit |
Spironolactone |
Formule moléculaire |
C24H32O4S |
Poids moléculaire |
416,57 |
Numéro CAS |
52-01-7 |
Norme de qualité |
99,95 % de plus |
Apparence |
Poudre blanche |
COA de la spironolactone |
ARTICLES |
NORMES |
RÉSULTATS |
Apparence (Ph.Eur.) |
Une poudre blanche ou blanc jaunâtre |
Poudre blanche |
Solubilité (Ph.Eur.) |
|
Conforme |
Identification |
||
UN. Spectre IR (Ph.Eur.) UN. Spectre IR (USP) B. CCM (Ph.Eur.) B. Absorption UV (USP) C. Réaction colorée (Ph.Eur.) C. Réaction de précipité (USP) |
Répondre aux exigences Répondre aux exigences Répondre aux exigences Répondre aux exigences Répondre aux exigences Répondre aux exigences |
Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme |
Perte au séchage (Ph.Eur.) (USP) |
Pas plus de 0,5 % Pas plus de 0,5 % |
0,24% 0,23% |
Pouvoir rotatoire spécifique (Ph.Eur.) (USP) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43,4° -44,3° |
Cendres sulfatées (Ph.Eur.) |
≤ 0,1 % |
0,02% |
Substances apparentées (Ph.Eur.) |
||
Impureté A Impureté B Impureté C Impureté D Impureté E Impureté I Toute impureté non spécifiée Total |
≤ 0,2 % ≤ 0,3 % ≤ 0,2 % ≤ 0,15 % ≤ 0,3 % ≤ 0,5 % ≤ 0,10 % ≤ 0,7 % |
ND ND ND ND ND 0,07% Conforme 0,16% |
Impuretés ordinaires (USP) |
≤ 2,0 % |
Conforme |
Composés thiols libres (Ph.Eur.) |
≤ 0,05 ml |
Conforme |
Composés mercapto libres (USP) |
≤ 0,10 ml |
Conforme |
Chrome (Ph.Eur.) |
≤ 50 ppm |
Conforme |
Essai HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP) |
97,5%~102,0% 97,5%~103,0% |
100,2% 99,8% |
Solvant résiduel (en interne) Méthanol Tétrahydrofurane DMF |
≤ 3000 ppm ≤720 ppm ≤880 ppm |
56 ppm ≤LOD (0,0046 ppm) ≤LOD (0,23 ppm) |
Taille des particules (en interne) |
95% ≤ 20 microns |
Conforme |
Conclusion |
Compilé avec EP8/USP38 |
Usage |
Fonction deSpironolactone
Spironolactone
1. Maladies de l’œdème :spironolactone
2. Effet sur l’hypertension :Spironolactone
3. Aldostéronisme primaire : la spironolactone peut être utilisée pour le diagnostic et le traitement de cette maladie.
4. Prévention de l’hypokaliémie :Association de spironolactone et de diurétiques thiazidiquespeut renforcer l’effet diurétique et prévenir l’hypokaliémie.
*Les produits sous brevet sont uniquement destinés à la R&D