Informations Sur Le Produit |
Nom du produit |
Spironolactone |
Formule Moléculaire |
C24H32O4S |
Poids Moléculaire |
416.57 |
CAS No. |
52-01-7 |
Norme De Qualité De L' |
99% jusqu', de qualité médicale |
Apparence |
De la poudre blanche |
COA de Spironolactone |
Les ÉLÉMENTS |
NORMES |
RÉSULTATS |
Apparence (Ph. Eur.) |
D'un blanc ou d' blanc jaunâtre poudre |
De la poudre blanche |
Solubilité (Ph. Eur.) |
Pratiquement insoluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol (96%) |
Conforme |
Identification |
||
A. IR spectre (Ph. Eur.) A. IR spectre (USP) B. TLC (Ph. Eur.) B. L'absorption des UV (USP) C. Couleur la réaction (Ph. Eur.) C. Précipité de réaction (USP) |
Répondre à la exigence Répondre à la exigence Répondre à la exigence Répondre à la exigence Répondre à la exigence Répondre à la exigence |
Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme Conforme |
Perte sur le séchage (Ph. Eur.) (USP) |
Pas plus que 0.5% Pas plus que 0.5% |
0.24% 0.23% |
Spécifique la rotation optique (Ph. Eur.) (USP) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43.4° -44.3° |
Cendres sulfatées (Ph. Eur.) |
≤0.1% |
0.02% |
Liées substances (Ph. Eur.) |
||
L'Impureté De L'Un L'Impureté B L'Impureté C L'Impureté D L'Impureté De L'E L'Impureté J' Tout quelconque impureté Total |
≤0.2% De ≤0,3% ≤0.2% ≤0.15% De ≤0,3% ≤0,5% de ≤0.10% ≤0.7% |
N. D. N. D. N. D. N. D. N. D. 0.07% Conforme 0.16% |
Ordinaire les impuretés (USP) |
≤2.0% |
Conforme |
Thiol libre les composés (Ph. Eur.) |
≤0,05 mL |
Conforme |
Gratuit mercapto les composés (USP) |
≤0,10 mL |
Conforme |
Chrome (Ph. Eur.) |
≤50 ppm |
Conforme |
Dosage HPLC (Ph. Eur.) HPLC (USP) |
97.5%~de 102,0% 97.5%~103.0% |
100.2% 99.8% |
Résiduelle solvant (In-house) Le méthanol Le tétrahydrofuranne DMF |
≤3000ppm ≤720ppm ≤880ppm |
56ppm ≤LOD (0.0046 ppm) ≤LOD (de 0,23 ppm) |
La taille des particules (In-house) |
95% ≤ 20 microns |
Conforme |
Conclusion |
Compile avec EP8/USP38 |
L'utilisation de la |
La fonction de Spironolactone
Spironolactone est un stéroïde et est un ardent endogène sel de corticostéroïdes aldostérone. La Spironolactone a une structure chimique similaire à l'aldostérone. Il est en concurrence avec l'aldostérone dans les cellules épithéliales de la corticale segment de la partie distale de la alambiqué tube et le conduit de collecte à se lier au récepteur de l'aldostérone, ainsi, une inhibition de l'effet de l'aldostérone dans la promotion de la K-Na change. Augmentation de l'excrétion de Na et Cl, jouer un effet diurétique, tandis que K est conservés. Le médicament a un effet diurétique faible, lente et durable. Après une période de continu de médicaments, de son effet diurétique progressivement affaibli. Dans le même temps, il a des propriétés anti-androgène, ce qui peut détruire sélectivement les testicules et surrénales microsomales du cytochrome P450, ce qui inhibe la production de androgènes dans les gonades, et peut rivaliser avec la dihydrotestostérone pour les récepteurs dans les tissus cibles, la réduction de la stimulation des androgènes à la sébacées de la glande.
1. L'œdème des maladies: spironolactone est utilisé en combinaison avec d'autres diurétiques pour traiter l'oedème des maladies telles que
l'insuffisance de l'œdème, de la cirrhose du foie, de l'ascite et de l'œdème rénal. Le but est de
corriger le secondaire de la sécrétion d'aldostérone associés avec les maladies ci-dessus,
et pour lutter contre d'autres diurétiques Le rôle de l'excrétion de potassium. Il est également utilisé
pour le traitement de l'œdème idiopathique.
2. L'Hypertension effet: Spironolactone est un auxiliaire de médicaments pour le traitement de l'hypertension.
3. Hyperaldostéronisme primaire: la Spironolactone peut être utilisé pour le diagnostic et le traitement de cette maladie.
4. La prévention de l'hypokaliémie: Combinaison de la spironolactone et les diurétiques thiazidiques peut améliorer l'effet diurétique et de prévenir l'hypokaliémie.
Cliniquement, la spironolactone est utilisé pour traiter les réfractaires de l'œdème lié à des taux élevés d' l'aldostérone, de sorte qu'il est plus efficace pour les patients atteints de cirrhose et néphrotique syndrome, mais pour l'insuffisance cardiaque congestive, à moins que hyperaldostéronisme secondaire est causée par une carence en sodium. L'effet est faible.