Phosphate de sodium de dexaméthasone 55203-24-2

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Détails du produit

Informations sur le produit

Nom du produit	Phosphate de sodium de dexaméthasone
Numéro CAS	55203-24-2
Formule moléculaire	C ₂₂ H ₂₈ FNa ₂ O ₈ P
Poids moléculaire	516.405
Norme de qualité	98 % de plus que les HPLC, CEP, EP, USP
Apparence	Poudre cristalline blanche à légèrement jaune

COA

Éléments de test	Caractéristiques	Résultats
Apparence	Poudre cristalline blanche à légèrement jaune, exempte de traces visibles de contamination, très hygroscopique.	Poudre blanche
Identification	UN. Le R _F valeur du spot principal obtenu à partir du t La solution la plus proche correspond à celle obtenue à partir de la s solution standard.	Conforme
Identification	B. Le résidu de son inflammation répond aux exigences des tests pour le phosphate et pour le sodium.	Conforme
Dosage (sur une base anhydre et sans solvant)	97,0% - 102,0%	98,61%
Limite des ions phosphate	≤ 1,0%	0,03%
Eau	≤ 16,0%	3,54%
Solvants résiduels	Acétone ≤ 5000 ppm	9 ppm
Solvants résiduels	Méthanol ≤ 3000 ppm	270 ppm
Teneur en alcool	≤ 8,0%	Non détecté
Pureté chromatographique	Toute impureté individuelle ≤ 1,0%	0,20%
Pureté chromatographique	Impuretés totales ≤ 2,0%	0,40%
Limite de dexaméthasone libre	≤ 1,0%	<0,05%
Rotation spécifique	+74 ° ~ +82 °	+7 9 °
pH	7,7 ~ 10,5	8,57
Limite microbienne	Bactéries aérobies ≤ 1000 ufc/g	< 10 ufc/g
	Moisissures et levures ≤ 100 ufc/g	< 10 ufc/g
	E.Coli ne peut pas être détecté	Non détecté
Endotoxine bactérienne	<1,2 UE/mg	<0,25 UE/mg
Conclusion	Il est conforme à toutes les exigences de l'USP36.

Usage

Informations de base

Phosphate de sodium de dexaméthasone est un glucocorticoïde à action prolongée. Ce médicament appartient à la classe des hormones corticosurrénales et possède des effets anti-inflammatoires, antiallergiques, antichocs et immunosuppresseurs.

Indications

Le phosphate sodique de dexaméthasone est principalement indiqué pour le traitement des affections suivantes :

(1) ‌ Maladies inflammatoires allergiques et auto-immunes ‌ :Y compris les maladies du tissu conjonctif, les maladies rhumatismales actives, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, l'asthme bronchique sévère, la dermatite sévère, la colite ulcéreuse, etc.

(2) ‌ Troubles hématologiques ‌ :Comme la leucémie aiguë et le traitement complet du lymphome malin

(3) ‌ Infections et intoxications graves ‌ :En tant que thérapie d'appoint

(4) ‌ Applications spéciales ‌ :Soulagement de l'œdème cérébral causé par des tumeurs malignes, certaines complications de la grossesse (par exemple, promotion de la maturité pulmonaire fœtale), etc.

(5) Les scénarios d’application clinique spécifiques comprennent :