gliclazide 21187-98-4

nom du produit

gliclazide

n ° CAS.

21187-98-4

formule moléculaire

c15h21n3o3s

masse moléculaire

323.4105

qualité standard

99% de plus par HPLC, qualité médicale

apparence

poudre blanche

Objet

spécification

résultat du test

les caractéristiques

poudre blanche ou presque blanche

poudre blanche

solubilité

pratiquement insoluble dans l'eau :

librement soluble dans le chlorure de méthylène;

peu soluble dans l'acétone (96%);

conforme

m.p

162-166°c

164.0-164.5Â ° c

identification

conforme au spectre du crs gliclazide

conforme

métaux lourds

‰¤10 ppm

<10 ppm

impureté b

‰¤2ppm

0,3 ppm

substances apparentées

impureté f 0.10%

<0,10 %

autre impureté unique ‰¤0.10%

<0,10 %

total des autres impuretés ‰¤0,2%

<0.13%

perte au séchage

0.25%

0,10%

cendre sulfatée

‰¤0.1%

0,01%

solvants résiduels

acétate d'éthyle ‰¤0,5%

en dessous de la loq

toluène ‰¤0,089 %

en dessous de la loq

dosage (sur base sèche)

99,0%-101,0%

99,5%

conclusion

les résultats sont conformes aux normes de l'entreprise