Information produit |
nom du produit | Esoméprazole magnésium Trihydraté |
synonymes | Trihydrate de bis (5-méthoxy-2 - [(S) - [(4-méthoxy-3,5-diméthyl-2-pyridinyl) méthyl] sulfinyl] -1H-benzylimidazole-1-yl) magnésium |
n ° CAS. | 217087-09-7 |
formule moléculaire | 2 (C 17 h 18 n 3 o 3 S) .Mg.3 (H 2 O) |
masse moléculaire | 767,17 |
qualité standard | 98 % haut, grade médecine |
apparence | poudre blanche |
COA de Esoméprazole magnésium Trihydraté |
articles de test | Caractéristiques | résultat |
apparence | poudre blanche ou légèrement colorée, légèrement hygroscopique | poudre presque blanche |
identification A. ir B.énantiomérique pureté C.Reaction de maganesium D. l'eau | ir est conforme au CRS. (2.2.24) impureté f ≤0,2 % (2.2.29) il donne la réaction de magnésium (2.3.1) 6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12) | conforme 0,05 % conforme 7.3 % |
absorbance | L'absorbance n'est pas supérieure à que 0,20 à 440 nm. (2.2.25) | 0,12 |
substances apparentées (HPLC) impureté e impureté d impuretés non spécifiées impureté totale impureté f | (2.2.29) ≤0,15 % ≤0,15 % ≤0,10 % ≤0,3 % ≤0,2 % (2.2.29) | 0,04 % 0,10 % 0,03 % 0,2 % 0,05 % |
magnésium | 3,30 % ~ 3,55 % | 3.46 % |
eau par K.F. | 6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12) | 7.3 % |
Dosage (HPLC) | 98,0 % ~ 102,0 % (2.2.29) | 99,9 % |
résidus solvants: a) acétone b) Éthyle acétate c) Méthylène chlorure d) Méthanol e) Toluène f) Benzène | pas plus de que 5000ppm pas plus de que 5000ppm pas plus de que 100 ppm pas plus de que 3000ppm pas plus de que 890ppm pas plus de que 2ppm | 3ppm non-détecté non-détecté 77ppm non-détecté non-détecté |
usage |
fonction de Esoméprazole magnésium Trihydraté
Esoméprazole magnésium Trihydraté est utilisé comme médicament pour le reflux gastro-œsophagien gastropathie et antiacides et anti-ulcère.
1. reflux gastro-œsophagien (RGO).
2. traitement du reflux érosif œsophagite.
3. traitement d'entretien à long terme pour les patients atteints d'oesophagite guérie pour prévenir
4. contrôle des symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO) combiné avec un traitement antibactérien approprié pour éradiquer Helicobacter pylori.
5. guérit les ulcères duodénaux associés à Helicobacter pylori infection.
6. prévenir la récidive des ulcères gastro-duodénaux liés à Helicobacter pylori.