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VONOPRAZAN FUMARATE 1260141-27-2

VONOPRAZAN FUMARATE 1260141-27-2

99% jusqu'
  • Détails du produit

Informations Sur Le Produit


Nom du produit

Vonoprazan Fumarate

Formule Moléculaire

C21H20FN3O6S

Poids Moléculaire

461.46

CAS No.

1260141-27-2

Norme De Qualité De L'

99% jusqu'

Apparence

Blanc poudre cristalline


COA de Vonoprazan Fumarate


Les éléments du Test

Spécifications

Résultat

Apparence

Blanc ou presque blanche poudre cristalline

Blanc poudre cristalline

Solubilité

Soluble dans l' Le DMSO, légèrement soluble dans le méthanol et l'eau, très légèrement soluble dans l' l'éthanol

Respecté

Identification (HPLC)

Doit se conformer avec le standard de l'entreprise

Respecté

Test:

Perte sur le séchage

0.5%

0.02%

Le résidu à l' allumage

0.1%

0.08%

Les métaux lourds

20ppm

Respecté

Substances Apparentées:

Personne l'impureté

0.5%

0.10%

Total les impuretés

1.0%

0.15%

Conclusion

Le produit conforme au standard de l'entreprise


L'utilisation de la


La fonction de Vonoprazan Fumarate
1) la Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique, la récurrence

Une étude randomisée, en double aveugle, multi-centre d'essais cliniques de phase 3 visant à comparer les effets de Voronazan fumarate (10mgqd et 20mgqd) et le lansoprazole (15mgqd) sur anti-inflammatoire non stéroïdien gastro-duodénaux liés de l'ulcère, Un total de 642 patients avaient été diagnostiqués avec endoscopique des ulcères gastro-duodénaux et le nécessaire pour prendre le non-stéroïdiens anti-inflammatoires médicaments. La période de traitement était de 24 semaines. Le critère d'évaluation principal était la proportion de l'ulcère duodénal et de l' récidive de l'ulcère gastrique à 24 semaines.

2) Corrosif œsophagite (erosiveoesophagitis, EO)

Dans une étude randomisée, en double aveugle, multi-centre, la dose de la gamme clinique de la phase 2 de l'essai, chez les patients atteints de EO, par rapport avec le lansoprazole, Voronazan fumarate ont démontré la non-infériorité et a été classé à Los Angeles en tant que C/D grade patients a montré d'excellents effets, et l'administration orale de 20 mg une fois par jour est devenu en clinique, la dose recommandée pour le traitement de l'EO. Une étude randomisée, en double-aveugle, multicentrique, en essais cliniques de phase 3 visant à comparer l'efficacité de ce produit (20mgqd) et le lansoprazole (30mgqd) sur EO, sur un total de 409 patients ont participé à l'étude.

3) l'infection à Helicobacter pylori l'infection (Helicobacterpylori, Hp)

Un étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, en essais cliniques de phase 3 visant à comparer vonolazan fumarate (20mgbid) et lansoprazole (30mgbid), combiné avec de l'amoxicilline et la clarithromycine, pour former un la trithérapie, l'effet de La première ligne de la médecine à l'éradication de Hp a été inclus dans un total de 650 Ch-positif patients qui avaient eu un ulcère gastrique ou duodénal de l'ulcère. Le Hp les taux d'éradication de ce produit et le lansoprazole dans le test groupe étaient de 92,6% et 75,9%, respectivement. Pour les patients avec la clarithromycine la résistance, les Hp, les taux d'éradication dans les deux groupes expérimentaux ont été 82.0% et 40.0%, respectivement. Significativement supérieure pour le lansoprazole. Dans cet essai, l' les 50 premiers patients qui ont échoué traitement de première ligne deuxième ligne le traitement avec la trithérapie de ce produit, à l'amoxicilline et métronidazole, et le Hp taux de clairance était de 98%.

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