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Acétate de leuprolide 74381-53-6

Acétate de leuprolide 74381-53-6

97 % en hausse par HPLC, USP
  • Détails du produit

Information produit


Nom du produit

Acétate de leuprolide

N ° CAS.

74381-53-6

Formule moléculaire

C59H84N16O12

Masse moléculaire

1269.65

Structure moleculaire

Qualité standard

97 % en hausse par HPLC, USP

Apparence

poudre blanche


COA d'acétate de leuprolide


ÉLÉMENTS

SPÉCIFICATION

RÉSULTAT

Apparence

poudre blanche

Conforme

Solubilité

Soluble dans l'eau ou 1% d'acide acétique à un

concentration de ≥1mg/ml pour donner un clair,

solution incolore

Conforme

Identité

IR

Idem avec le spectre de référence du Leuprolide

Conforme

HPLC

Idem avec la solution de référence

Conforme

Analyse des acides aminés

Conforme

Ser : présent

Glu : 0,85 1.1

Avantages : 0,85 1.1

Leu : 1,80 2.2

Tyr : 0,85 1.1

Le sien : 0,85 1.1

Arg : 0,85 1.1

Trp : présent

Cadeau

0.99

1.05

2.02

1.02

0,98

1.01

cadeau

Une rotation optique spécifique

-38,0 -42.0° [a]20D(c=1 1% HAc)

-40.1°

ConnexeSubstance

(Par HPLC)

Impuretés totales (%) 2,5%

acétyl-leuprolide≤1.0%

D-His-leuprolide≤0,5%

L-Leu6-leuprolide≤0,5%

D-Ser-leuprolide≤0,5%

Toute autre impureté≤0,5%

0,17%

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

0,17%

Teneur en acétate (par HPLC)

4,7 ~ 9,0%

7,5%

Teneur en eau (Karl Fischer)

5,0%

1,5%

Cendres sulfatées

0.3%

Conforme

Endotoxines bactériennes

≤16,7 UI/mg

Conforme

Solvants organiques résiduels

Acétonitrile 0,041% (par GC)

DMF 0,088% (par GC)

MEOH 0,3% (par GC)

TFA 0.1% (par HPLC)

Conforme

Conforme

Conforme

Conforme

Dosage (par anhydre, sans acide acétique)

97,0 103,0 %

99,5%


Usage


Fonction de Acétate de leuprolide

Leuprolide est un médicament à base de gonadotrophine, un solide villositaire, et est souvent utilisé en clinique pour l'endométriose ; fibromes utérins accompagnés de ménorragie, de douleurs abdominales basses, de douleurs lombaires et d'anémie ; cancer du sein préménopausique et patientes positives aux récepteurs d'œstrogènes ; cancer de la prostate; puberté précoce centrale.

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